XANAX SR 0,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

alprazolam

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

N05BA12

INN (mednarodno ime):

alprazolam

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

alprazolam 0,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

alprazolam

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2017-11-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-WS/028 (WS/451) – 08.10.2021
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
XANAX SR 0,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
XANAX SR 1 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
XANAX SR 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
alprazolam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Xanax SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xanax SR
3.
Kako jemati zdravilo Xanax SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xanax SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XANAX SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Xanax SR vsebuje učinkovino alprazolam. Spada v skupino
zdravil, imenovanih
benzodiazepini (zdravila za lajšanje tesnobe).
Zdravilo Xanax SR se pri odraslih uporablja za zdravljenje simptomov
tesnobe, ki so hudi,
onesposabljajoči ali povzročajo bolnikom hudo stisko. To zdravilo je
namenjeno samo kratkotrajni
uporabi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XANAX SR
NE JEMLJITE ZDRAVILA XANAX SR
−
če ste alergični na alprazolam, benzodiazepine ali katerokoli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
−
če imate bolezen, ki se imenuje 'miastenija gravis', pri kateri imate
zelo šibke in utrujene mišice,
−
če imate hudo okvaro dihal (npr. kronični bronhitis ali emfizem),
−
če imate hudo okvaro jeter,
−
če imate 'sindrom apneje v spanju' – to je stanje, ko vaše dihanje
med spanjem postane neredno
ali za krajši čas celo prenehate dihati.
OPOZO

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/028 (WS/451) – 08.10.2021
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Xanax SR 0,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Xanax SR 1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Xanax
SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 0,5 mg vsebuje 0,5
mg alprazolama.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 1 mg vsebuje 1 mg
alprazolama.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 2 mg vsebuje 2 mg
alprazolama.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 0,5 mg vsebuje 221,7
mg laktoze monohidrata.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 1 mg vsebuje 221,7
mg laktoze monohidrata.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 2 mg vsebuje 221,7
mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Xanax SR 0,5 mg tablete so modre okrogle tablete z oznako “P&U 57”
na eni strani.
Xanax SR 1 mg tablete so bele okrogle tablete z oznako “P&U 59” na
eni strani.
Xanax SR 2 mg tablete so petkotne modre tablete z oznako “P&U 66”
na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Xanax SR je indicirano za kratkotrajno simptomatsko
zdravljenje anksioznosti pri odraslih.
Zdravilo Xanax SR je indicirano le, če je motnja huda,
onesposabljajoča ali je posameznik zaradi nje v
hudi stiski.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Trajanje zdravljenja: _
zdravilo Xanax SR je treba uporabljati v najmanjšem možnem
učinkovitem
odmerku, za najkrajši možni čas in največ 2–4 tedne. Potrebo po
nadaljevanju zdravljenja je treba
pogosto ponovno ocenjevati. Dolgotrajno zdravljenje ni priporočljivo.
Tveganje za odvisnost se lahko
poveča z odmerkom in trajanjem zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Odmerjanje
Najprimernejši odmerek zdravila Xanax SR je treba določiti za
vsakega bolnika posamezno, glede na
izrazitost simptomov in njegov odziv. V primeru