Xalacom Augentropfen

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

latanoprostum, timololum

Dostopno od:

Viatris Pharma GmbH

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

latanoprostum, timololum

Farmacevtska oblika:

Augentropfen

Sestava:

latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg ut timololi maleas, dinatrii phosphas et natrii dihydrogenophosphas monohydricus corresp. phosphas 6.33 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, benzalkonii chloridum 0.2 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Weitwinkelglaukom, okuläre Hypertension

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xalacom®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Was ist Xalacom und wann wird es angewendet?
Xalacom Augentropfen enthalten eine Kombination von zwei Wirkstoffen,
dem Prostaglandin
Latanoprost und dem Betablocker Timolol. Xalacom Augentropfen werden
zur Senkung des
Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei
erhöhtem Augeninnendruck
angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und
zu einer Verschlechterung des
Sehvermögens führen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Xalacom nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von Xalacom
(siehe «Was ist in Xalacom enthalten?»).
Xalacom darf ebenfalls nicht angewendet werden bei:
·Patienten bzw. Patientinnen, die früher unter Bronchialasthma
gelitten haben oder zurzeit daran
erkrankt sind;
·chronisch entzündlichen Lungenerkrankungen;
·bestimmten Herz- und Kreislauferkrankungen.
Wann ist bei der Anwendung von Xalacom Vorsicht geboten?
Wenn Sie früher an Asthma, Lungen-, Herz- oder Kreislaufleiden,
tiefem Blutdruck, Zuckerkrankheit,
Überfunktion der Schilddrüse, oder einer Entzündung der Hornhaut
des Auges erkrankt waren, oder
wenn zurzeit eine solche Krankheit besteht, teilen Sie dies dem Arzt
oder Apotheker bzw. der Ärztin
oder Apothekerin mit, bevor Sie Xalacom anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin auch, wenn Sie an
Muskelschwäche leiden oder gelitten haben oder wenn bei Ihnen die
Krankheit Myasthenia gravis
diagnostiziert wurde.
Bei Patienten

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Xalacom®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Latanoprostum, Timololum (ut Timololi maleas).
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Natrii dihydrogenophosphas
monohydricus, Dinatrii phosphas
anhydricus, Conserv.: Benzalkonii chloridum 0.2 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen zu 50 µg Latanoprostum und 5.0 mg Timololum (entspricht
6.83 mg Timololi maleas)
pro 1 ml. Ein Tropfen enthält etwa 1.5 µg Latanoprostum und 150 µg
Timololum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom und bei
erhöhtem
Augeninnendruck (okuläre Hypertension).
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen (einschliesslich ältere Patienten)
Einen Tropfen einmal täglich in das erkrankte Auge. Xalacom sollte
nur einmal täglich verabreicht
werden, da durch eine häufigere Anwendung von Latanoprost die
augendrucksenkende Wirkung
vermindert wird. Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die Behandlung
mit der nächsten Dosis
normal weitergeführt werden. Bei einer kombinierten Therapie mit
anderen topischen
Ophthalmologika sollten die Augentropfen jeweils mit einem Abstand von
mindestens 5 Minuten
verabreicht werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen und erst 15 Minuten
danach wieder eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Verschluss des Tränenweges oder Schliessung des Augenlids für
zwei Minuten, wird die
systemische Absorption verringert. Dies kann zu einer Reduktion von
systemischen unerwünschten
Wirkungen führen.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht belegt.
Kontraindikationen
Bronchialasthma, anamnestisches Bronchialasthma oder schwere
chronisch-obstruktive
Lungenkrankheit.
Sinusbradykardie, Sick-Sinus-Syndrom, sinoatrialer Block,
atrioventrikulärer Block 2. und 3. Grades
der nicht mit einem Herzschrittmacher kontrolliert wird, manifeste
Herzinsuffizienz, kardiogener
Schock.
Überempfindlichke