Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pivmecilinami hydrochloridum
Karo Pharma AB
J01CA08
Pivmecillinami hydrochloridum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211721; Zawartość opakowania: 9 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991386450; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211738; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211714
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta X-Systo, 400 mg, tabletki powlekane Piwmecylinamu chlorowodorek Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek X-Systo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku X-Systo 3. Jak przyjmować lek X-Systo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek X-Systo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek X-Systo i w jakim celu się go stosuje Lek X-Systo należy do grupy leków zwanych penicylinami. Jest to rodzaj antybiotyku. Działanie leku X- Systo polega na zabijaniu zarazków (bakterii), które powodują zakażenia. Lek X-Systo jest stosowany w leczeniu zakażeń pęcherza (zapaleń pęcherza moczowego) u dorosłych. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku X-Systo Lekarz może przepisać inną dawkę leku niż podana w tej ulotce lub zalecić inny sposób stosowania leku. Należy zawsze stosować się do poleceń lekarza. Kiedy nie przyjmować leku X-Systo: - Jeśli pacjent ma uczulenie (jest nadwrażliwy) na piwmecylinam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma uczulenie (jest nadwrażliwy) na inne antybiotyki, np. penicylinę lub cefalosporyny. - Jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie przełyku. - Jeśli u pacjenta występuje schorzenie, które mo Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO X-Systo, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg chlorowodorku piwmecylinamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka powlekana w kształcie kapsułki w kolorze białym o rozmiarze 8 x 17 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek X-Systo jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego podatnego na leczenie mecylinamem (patrz punkt 5.1). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: 400 mg, 3 razy na dobę. Czas leczenia Zalecany czas leczenia to 3 dni. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. _Dzieci i młodzież _ Leku X-Systo nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono jeszcze jego skuteczności i bezpieczeństwa. _ _ _Pacjenci w podeszłym wieku _ U pacjentów w podeszłym wieku stwierdzono opóźnione wydalanie mecylinamu przez nerki, jednak znaczącą kumulację leku uznaje się za mało prawdopodobną w przypadku stosowania leku X-Systo w dawce zalecanej dla dorosłych. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. _ _ _ _ 2 _Zaburzenia czynności nerek _ U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek stwierdzono opóźnione wydalanie mecylinamu przez nerki, jednak znaczącą kumulację leku uznaje się za mało prawdopodobną w przypadku stosowania leku X-Systo w dawce zalecanej dla dorosłych. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne (patrz punkt 5.2). _Zaburzenia czynności wątroby _ Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Sposób podawania Lek X-Systo należy przyjmować z co najmniej połową szklanki płynu. Lek X-Systo można przyjmować z pożywieniem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadw Preberite celoten dokument