Wellbutrin XR 150 mg - Retardtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

BUPROPION HYDROCHLORID

Dostopno od:

Orifarm GmbH

Koda artikla:

N06AX12

INN (mednarodno ime):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2019-04-25

Navodilo za uporabo

1000133179-002-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
WELLBUTRIN XR 150 MG-RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder Apotheker/
Apothekerin.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Wellbutrin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Wellbutrin beachten?
3. Wie ist Wellbutrin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Wellbutrin aufzubewahren?
6. Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
1. WAS IST WELLBUTRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wellbutrin ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin
verschrieben hat, um Ihre
Depression zu behandeln. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im
Gehirn, die Noradrenalin
und Dopamin genannt werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WELLBUTRIN BEACHTEN?
WELLBUTRIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
• ALLERGISCH
gegen Bupropionhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION BEINHALTEN
• KRAMPFANFÄLLE IN IHRER KRANKENGESCHICHTE HATTEN ODER BEI IHNEN
EPILEPSIE FESTGESTELLT
WURDE
• EINE
ESSSTÖRUNG
HABEN
oder
hatten
(zum
Beispiel
Ess-Brechsucht
(Bulimie)
oder
Magersucht).
• einen
GEHIRNTUMOR
haben
• NORMALERWEISE EIN STARKER TRINKER SIND
, der ge

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Wellbutrin XR Retardtabletten all strenghts - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Wellbutrin XR 150 mg-Retardtabletten
Wellbutrin XR 300 mg-Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg oder 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
150 mg Tablette:
cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit GS
5FV 150 mit schwarzer
Tinte bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
300 mg Tablette:
cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit GS
5YZ 300 mit schwarzer
Tinte bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Episoden einer Major Depression
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich. In
klinischen Studien wurde keine optimale
Dosis festgelegt. Wenn es bei dieser Dosierung innerhalb der ersten 4
Wochen zu keiner Besserung kommt,
kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht werden. Zwischen den
aufeinander folgenden Einzeldosen
soll eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wird mit 14 Tagen nach
Behandlungsbeginn angenommen. Wie bei allen
Antidepressiva kann die volle antidepressive Wirkung von Wellbutrin
erst nach einigen Behandlungswochen
feststellbar sein. Um Symptomfreiheit zu erreichen sollten Patienten
mit Depression mindestens 6 Monate
lang
behandelt
werden.
Schlafstörungen,
meist
vorübergehender
Natur,
sind
eine
sehr
häufige
Nebenwirkung.
Die
Schlafstörungen
können
vermindert
werden,
wenn
die
Tabletten
nicht
vor
dem
Schlafengehen genommen werden (vorausgesetzt ein Abstand von 24
Stunden zwischen den einzelnen
Dosen wird eingehalten).
_Umstellen von Patienten auf Wellbutrin XR- Tabletten _
Wenn Patienten von Bupropion Retardtabletten mit zweimaliger
tägli