WARIN 5 mg TABLETA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
18-09-2017

Aktivna sestavina:

WARFARINA DE SODIO;

Dostopno od:

DROGUERIA INVERSIONES JPS S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

B01AA03

INN (mednarodno ime):

WARFARIN SODIUM;

Farmacevtska oblika:

TABLETA

Sestava:

POR TABLETA -

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 500 tabletas contenidas en envase Blíster de aluminio - OPA/ALU

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

INCEPTA PHARMACEUTICALS LTD. - BANGLADESH

Terapevtska skupina:

Warfarina

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 50, 100 y 500 tabletas contenidas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA y Aluminio.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2027-09-15

Lastnosti izdelka

                                _ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
WARIN 5 MG
WARFARINA 5 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Warfarina Sódica …………………….……. 5 mg
(Como Warfarina Sódica Clatrato 5.45 mg)
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para profilaxis contra trombosis venosa y embolismo pulmonar, y para
el uso en el tratamiento
de estas condiciones para prevenir su extensión. Para la profilaxis
de embolización sistémica en
pacientes con cardiopatía reumática y fibrilación auricular.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ _Tableta_
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Oral
_DOSIFICACIÓN: _
Una dosis diaria inicial de 10 mg durante los dos primeros días. Las
dosis diarias siguientes
deben ajustarse de acuerdo a los resultados del tiempo de protrombina
u otras pruebas de
coagulación adecuadas. La dosis diaria de mantenimiento requerida es
usualmente entre 5 mg y
12 mg, pero puede variar entre 2 mg y 30 mg.
Se omite la dosis de mantenimiento si el tiempo de protrombina está
excesivamente prolongado.
_USO EN PACIENTES ANCIANOS:_ Los ancianos generalmente son más
sensibles a los efectos de
warfarina y usualmente requieren una dosis menor para el peso como
peso base en pacientes
jóvenes.
_OBJETIVO DEL ÍNDICE INTERNACIONAL NORMALIZADO (INR) _
En relación a la meta del INR (ver más abajo), la dosis de warfarina
puede ser ajustada
dependiendo de la desviación del INR del paciente con relación al
valor objetivo.
Un INR dentro de las 0.5 unidades del objetivo es generalmente
considerado satisfactorio.
Los siguientes valores objetivos de INR se basan en las guías de La
Sociedad Británica de
Hematología:
_Indicación _
_INR objetivo _
Embolia pulmonar
2.5
Trombosis venosa profunda proximal
2.5
Trombosis
venosa
de
la
pantorrilla
en
pacientes no quirúrgicos sin factores de riesgo
persistentes
2.5
Trombosis
venosa
de
la
pantorrilla
post-
operatoria sin factores de riesgo p
                                
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