Wamlox 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amlodipin; valsartan

Koda artikla:

C09DB01

INN (mednarodno ime):

amlodipin; valsartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

84 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valsartan in amlodipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035672_1
15.06.2022 - Updated: 15.06.2022
Page 1 of 7
JAZMP-IB/021-5.8.2022
NAVODILO ZA UPORABO
WAMLOX 5 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
WAMLOX 5 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
WAMLOX 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Wamlox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Wamlox
3.
Kako jemati zdravilo Wamlox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Wamlox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO WAMLOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Wamlox vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan. Obe
pomagata obvladovati visok
krvni tlak.
-
Amlodipin sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih
kanalčkov. Amlodipin
prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev
žil.
-
Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo antagonisti
angiotenzina II. Angiotenzin II je
snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer
zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje
tako, da prepreči učinek angiotenzina II.
To pomeni, da obe učinkovini v tem zdravilu pomagata preprečiti
zožitev žil. Zato se žile sprostijo in
krvni tlak se zniža.
Zdravilo Wamlox uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri
odraslih, pri katerih krvni
tlak ni dovolj dobro urejen samo z amlodipinom ali samo z valsartanom.

Lastnosti izdelka

1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035671_1
15.06.2022 - Updated: 15.06.2022
Page 1 of 21
JAZMP-IB/021-5.8.2022
1.
IME ZDRAVILA
Wamlox 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Wamlox 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Wamlox 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Wamlox 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 80 mg
valsartana.
Wamlox 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 160 mg
valsartana.
Wamlox 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in
160 mg valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Wamlox 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Rjavkasto rumene, okrogle, rahlo izbočene, filmsko obložene tablete
s prirezanimi robovi in
morebitnimi temnimi pikami (premer tablete: 8 mm, debelina: 3,0
mm–4,3 mm).
Wamlox 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Rjavkasto rumene, ovalne, izbočene, filmsko obložene tablete z
morebitnimi temnimi pikami (velikost
tablete: 13 mm x 8 mm, debelina: 3,8 mm–5,4 mm).
Wamlox 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Bledo rjavkasto rumene, ovalne, izbočene, filmsko obložene tablete
(velikost tablete: 13 mm x 8 mm,
debelina: 3,8 mm–5,4 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Wamlox je indicirano pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen ob monoterapiji z
amlodipinom ali valsartanom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
_ _
Priporočeni odmerek zdravila Wamlox je ena tableta na dan.
Zdravilo Wamlox 5 mg/80 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih
krvni tlak ni ustrezno urejen
samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana.
1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package