Wamlox 10 mg/320 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amlodipin; valsartan

Koda artikla:

C09DB01

INN (mednarodno ime):

amlodipin; valsartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

amlodipin 10 mg / 1 tableta  valsartan320 mg / 1 tableta; valsartan 320 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valsartan in amlodipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035684_1
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/016-19.8.2022
NAVODILO ZA UPORABO
WAMLOX 5 MG/320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
WAMLOX 10 MG/320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Wamlox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Wamlox
3.
Kako jemati zdravilo Wamlox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Wamlox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO WAMLOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Wamlox uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri
bolnikih, ki že jemljejo
amlodipin in valsartan v teh odmerkih, namesto da bi jemali dve
ločeni zdravili.
Tablete Wamlox vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan. Obe
pomagata obvladovati visok
krvni tlak.
-
Amlodipin sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih
kanalčkov. Amlodipin
prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev
žil.
-
Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo antagonisti
angiotenzina II. Angiotenzin II je
snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer
zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje
tako, da prepreči učinek angiotenzina II.
To pomeni, da obe učinkovini v tem zdravilu pomagata preprečiti
zožitev žil. Zato se žile sprostijo in
krvni tlak se zniža.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO WAMLO

Lastnosti izdelka

1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text058556_1
- Updated:
Page 1 of 20
JAZMP-R/001-22.9.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text058556_1
- Updated:
Page 2 of 20
JAZMP-R/001-22.9.2023
1.
IME ZDRAVILA
Wamlox 5 mg/320 mg filmsko obložene tablete
Wamlox 10 mg/320 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Wamlox 5 mg/320 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 320 mg
valsartana.
Wamlox 10 mg/320 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in
320 mg valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Wamlox 5 mg/320 mg filmsko obložene tablete
Rjave, izbočene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule (velikost
tablete: 16 mm x 8,5 mm,
debelina: 5,5 mm–7,5 mm).
Wamlox 10 mg/320 mg filmsko obložene tablete
Rjavkasto rumene, izbočene, filmsko obložene tablete v obliki
kapsule, z morebitnimi temnimi pikami
(velikost tablete: 16 mm x 8,5 mm, debelina: 5,8 mm–7,8 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Wamlox je indicirano za nadomestno zdravljenje odraslih
bolnikov z esencialno hipertenzijo,
pri katerih je krvni tlak že ustrezno urejen s sočasno uporabo
amlodipina in valsartana v odmerkih, ki
so enaki kot v kombinaciji, vendar v ločenih tabletah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Priporočeni odmerek zdravila Wamlox je ena tableta na dan.
Fiksna kombinacija odmerkov ni primerna za začetno zdravljenje. Pred
prehodom na kombinacijo s
fiksnim odmerkom je priporočljivo individualno titriranje odmerka
učinkovin (tj. amlodipina in
valsartana).
Za bolnike, ki dobivajo valsartan in amlodipin v ločenih tabletah ali
kapsulah, je lahko priročno, da jih
zamenjamo z zdravilom Wamlox, ki vsebuje enaka odme