Voriconazol Zentiva 200 mg Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

voriconazolum

Dostopno od:

Helvepharm AG

Koda artikla:

J02AC03

INN (mednarodno ime):

voriconazolum

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

voriconazolum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Les infections fongiques

Datum dovoljenje:

2015-06-08

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Voriconazol Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Voriconazol Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Voriconazol Zentiva est un antimycotique; c'est un médicament qui est
utilisé pour traiter de
nombreuses infections fongiques. Il agit en tuant ou en inhibant la
croissance des champignons à
l'origine d'infections. Le voriconazole, qui fait partie du groupe
appelé les antimycotiques triazolés,
est le principe actif de Voriconazol Zentiva.
Voriconazol Zentiva est utilisé pour le traitement des infections
suivantes dues à des champignons:
·infections fongiques sévères dues à Aspergillus, Scedosporium et
Fusarium.
·infections graves à Candida, y compris celles ne répondant pas au
principe actif fluconazole.
Ce médicament doit être pris uniquement sur ordonnance médicale et
sous la surveillance du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de votre maladie actuelle. Il
ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une autre maladie ou
d'autres personnes.
Voriconazol Zentiva n'a pas la même efficacité contre tous les
champignons provoquant des
infections fongiques. Pour éviter des complications à long terme
dues à une utilisation erronée ou un
dosage incorrect, vous ne devez pas prendre Voriconazol Zentiva (même
en cas d'affections
fongiques futures) sans prescription médicale.
Quand Voriconazol Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Voriconazol Zentiva si vous présentez une
hypersensibilité (êtes
allergique) au voriconazole ou à un autre composant de Voriconazol
Zentiva.
Vous ne devez pas prendre Voriconazol Zentiva si, après la prise d'un
autre antimycotique triazolé,
vous avez déjà présenté des réactions allergiques, telles que
gonflement du visage, des lèvres, de la
langue ou de la gorge (difficulté à avaler ou à respirer),
problèmes circulatoires, urticaire ou éruption
cutanée.
Les médicaments ou principes actifs énumérés

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Voriconazol Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: Voriconazolum.
Excipients:
Comprimés pelliculés
Lactosum monohydricum
Excipiens pro compresso.
Poudre pour solution pour perfusion
Hydroxypropylbetadexum, Natrii chloridum, Acidum hydrchloridum (pour
l'ajustement du pH).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 50 mg et 200 mg
Poudre pour solution pour perfusion: Lyophilisat contenant 200 mg de
voriconazole (solution à
10 mg/ml après reconstitution).
Indications/Possibilités d’emploi
Voriconazol Zentiva est un antifongique triazolé à large spectre
indiqué pour le traitement des
infections provoquées par les organismes sensibles, telles que:
·Traitement des aspergilloses invasives.
·Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques
(en raison de ses propriétés – voir
en particulier «Mises en garde et précautions», «Interactions» et
«Effets indésirables» – Voriconazol
Zentiva doit être utilisé en première intention chez les patients
présentant une forme grave de
candidémie).
·Traitement des infections à Candida (y compris C. krusei)
invasives, sévères et résistantes au
fluconazole.
·Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales
En raison d'un risque augmenté de prolongation du QTc et de survenue
d'arythmies cardiaques, les
troubles électrolytiques tels qu'hypokaliémie, hypomagnésémie et
hypocalcémie doivent être corrigés
avant un traitement par voriconazole (voir «Mises en garde et
précautions»).
En cas de candidémie, il est recommandé de changer le cathéter
veineux.
Pour garantir des concentrations optimales de voriconazole, un suivi
thérapeutique des médicaments
(TDM) est recommandé. La concentration de voriconazole à l'état
d'équilibre doit alors être ≥1 µg/ml
et ne pas dépasser une valeur maximale de 5 µg/ml. Pour des
indications plus détaillées concernant
les concentrations ci