VOLTAREN OFTA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Diclofenac

Dostopno od:

LABORATOIRES THEA

Koda artikla:

S01BC03

INN (mednarodno ime):

Diclofenac

Enote v paketu:

" 0,1 % COLLIRIO, SOLUZIONE " 30 CONTENITORI MONODOSE 0,3 ML; "0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0,1

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Diclofenac

Povzetek izdelek:

027917018 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 027917020 - 0,1 % COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE 0,3 ML - Autorizzato; 027917032 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VOLTAREN OFTA 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
Diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe esssere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è VOLTAREN OFTA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VOLTAREN OFTA
3.
Come usare VOLTAREN OFTA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VOLTAREN OFTA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VOLTAREN OFTA E A COSA SERVE
VOLTAREN OFTA contiene il principio attivo diclofenac. Appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
antiinfiammatori non steroidei che agiscono contro le infiammazioni.
VOLTAREN OFTA è usato per ridurre l’infiammazione ed eventualmente
il dolore dell'occhio, non causati
da infezioni, in particolare dopo interventi di cataratta
(opacizzazione di una parte dell’occhio chiamata
cristallino).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VOLTAREN OFTA
NON USI VOLTAREN OFTA
-
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha avuto in passato episodi di asma, eruzione della pelle con
prurito (orticaria), riniti acute (gonfiore
e irritazione all’interno del naso) dopo l’assunzione di aspirina
(acido acetilsalicilico) o di altri
medicinali simili chiamati antiinfiammatori non steroidei.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare VOLTAREN OFTA:
-
se soffre di una malattia del sistema immunitario chiamata artrite
re

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VOLTAREN OFTA 0,1% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diclofenac
sodico..........................................................................................1
mg/ml
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro (0,05 mg/ml)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori, eventualmente dolorosi e non su base infettiva, a
carico del segmento anteriore
dell'occhio, in particolare per interventi di cataratta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Secondo prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1. Come per gli altri agenti antiinfiammatori non
steroidei,
Voltaren Ofta è controindicato in pazienti nei quali si sono
verificati, dopo
assunzione di
acido acetilsalicilico o di
altri
farmaci
inibitori
della
prostaglandino-sintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
1/6
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In corso di trattamento non devono essere portate lenti a contatto
morbide. Le lenti devono essere
rimosse prima dell’instillazione e non reinserite prima di 15 minuti
dopo l’uso. Il medicinale contiene
benzalconio cloruro come conservante che può causare irritazione
oculare o “scolorimento” delle lenti a
contatto morbide.
In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere
s