Voltaren Emulgel 23,2 mg/g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev diklofenakat

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

sodium diklofenakat

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

natrijev diklofenakat 20 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla z aluminijasto laminatno tubo s 100 g gela

Tip zastaranja:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Terapevtska skupina:

diklofenak

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-30

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/031/G – 10. 10. 2016
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
VOLTAREN
EMULGEL
23,2 MG/G GEL
dietilamonijev diklofenakat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Voltaren Emulgel 23,2 mg/g in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voltaren Emulgel
23,2 mg/g
3.
Kako uporabljati zdravilo Voltaren Emulgel 23,2 mg/g
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voltaren Emulgel 23,2 mg/g
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL 23,2 MG/G IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Voltaren Emulgel 23,2 mg/g vsebuje zdravilno učinkovino
dietilamonijev diklofenakat, ki
spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID). Izdelano je posebej za
vtiranje v kožo in za povečanje prepustnosti kože. Zdravilna
učinkovina prodira globoko v vneta tkiva.
Zdravilo Voltaren Emulgel 23,2 mg/g se uporablja za lajšanje
bolečine in za zmanjševanje vnetja in
otekline pri bolečih stanjih, ki prizadenejo sklepe in mišice.
Zdravilo Voltaren Emulgel 23,2 mg/g se uporablja pri:
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ:

poškodbah mišic in sklepov (npr. izvini, izpahi, modrice, bolečine
v hrbtu, športne poškodbe),
kjer hitro olajša bolečino, vključno z zmerno do močno bolečino,
in pomaga pri okrevanju do
normalnega delovanja

tendinitisu (npr. teniški komolec), otekanju okrog komolca ali kolena
SAMO ZA ODRASLE (18 LET IN STAREJŠI):

blagih oblikah skl

Lastnosti izdelka

1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Voltaren Emulgel 23,2 mg/g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En g gela vsebuje 23,2 mg dietilamonijevega diklofenakata, kar ustreza
20 mg natrijevega
diklofenakata.
Pomožne snovi:
50 mg propilenglikola/g gela
0,2 mg butilhidroksitoluena/g gela.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Bel ali skoraj bel, gladek, homogen, kremast gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ
Zdravilo Voltaren Emulgel 23,2 mg/g je indicirano za lajšanje
bolečine, vnetja in oteklin pri:
•
poškodbah mehkih tkiv: poškodbe kit, vezi, mišic in sklepov, npr.
zaradi izvinov, izpahov,
modric, bolečin v hrbtu (športne poškodbe),
•
lokaliziranih oblikah revmatizma mehkega tkiva: tendinitis (npr.
teniški komolec), burzitis,
sindrom bolečega ramena in periartropatija.
SAMO ZA ODRASLE (18 LET IN STAREJŠI)
Za lajšanje bolečine pri blagih oblikah artritisa kolena ali prstov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ
•
ODMERJANJE
Zdravilo Voltaren Emulgel 23,2 mg/g zagotavlja lajšanje bolečine do
12 ur. Gel nanesemo na
prizadeto področje (2-krat na dan - zjutraj in zvečer) in ga nežno
vtremo v kožo.
Potrebna količina je odvisna od velikosti bolečega področja: 2 g do
4 g (količina uporabljenega gela
variira od velikosti češnje do oreha) gela zadostuje za zdravljenje
področja okrog 400–800 cm
2
. Po
uporabi si je treba umiti roke, razen če z zdravilom zdravimo roke.
•
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije in kliničnega odziva.
–
ZA POŠKODBE MEHKEGA TKIVA ALI REVMATIZEM MEHKEGA TKIVA:
gela ne smete uporabljati
več kot 14 dni, razen če vam zdravnik ne priporoči drugače.
2/7
–
ZA ARTRITIČNE BOLEČINE (SAMO ODRASLI, STARI 18 LET IN VEČ
): zdravljenje traja do 21 dni,
razen če vam zdravnik ne priporoči drugače.
Pri uporabi zdravila brez recepta za katerokoli od zgoraj naštetih