Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
M02AA15
sodium diklofenakat
gel
natrijev diklofenakat 10 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
BRp l+p
diklofenak
Pakiranje :škatla z aluminijasto laminatno tubo s 75 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel JAZMP-IB/052-05.05.2021 NAVODILO ZA UPORABO VOLTAREN EMULGEL 11,6 MG/G GEL dietilamonijev diklofenakat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Voltaren Emulgel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voltaren Emulgel 3. Kako uporabljati zdravilo Voltaren Emulgel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Voltaren Emulgel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Voltaren Emulgel vsebuje zdravilno učinkovino diklofenak, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Izdelano je posebej za vtiranje v kožo in se uporablja za lajšanje bolečine, zmanjševanje vnetja in otekline pri bolečih stanjih, ki prizadenejo sklepe in mišice. Zdravilo Voltaren Emulgel se uporablja pri: ODRASLIH IN MLADOSTNIKIH, STARIH 14 LET IN VEČ: pri poškodbah mišic in sklepov (npr. izvini, izpahi, modrice, bolečine v hrbtu, športne poškodbe), tendinitisu (npr. teniški komolec) SAMO PRI ODRASLIH (18 LET IN STAREJŠIH): pri blagih oblikah artritisa kolena ali prstov Če imate kakršna koli vprašanja glede delovanja zdravila Voltaren Emulgel vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VOLTAREN EMULGEL • če ste alergični Preberite celoten dokument
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel JAZMP-IB/052-05.05.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g gela vsebuje 11,6 mg dietilamonijevega diklofenakata, kar ustreza 10 mg natrijevega diklofenakata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 50 mg propilenglikola/g gela, 0,03 mg benzilbenzoata/g gela ter benzilalkohol, citral, citronelol, kumarin, d-limonen, evgenol, farnezol, geraniol in linalol. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gel Bel ali skoraj bel, gladek, homogen, kremast gel. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ: • Za lajšanje bolečine, vnetja in oteklin pri: - poškodbah mehkih tkiv: poškodbe kit, vezi, mišic in sklepov, npr. zaradi izvinov, izpahov, modric in bolečin v hrbtu (športne poškodbe), - lokaliziranih oblikah revmatizma mehkega tkiva: tendinitis (npr. teniški komolec), burzitis, sindrom bolečega ramena in periartropatija. SAMO ZA ODRASLE (18 LET IN STAREJŠI): • Za lajšanje bolečine pri blagih oblikah artritisa kolena ali prstov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ: • ODMERJANJE Zdravilo Voltaren Emulgel nanesemo na prizadeto področje 3- do 4-krat dnevno in ga nežno vtremo v kožo. Potrebna količina je odvisna od velikosti bolečega področja: 2 g do 4 g zdravila Voltaren Emulgel (količina uporabljenega gela variira od velikosti češnje do oreha) zadostuje za zdravljenje področja okrog 400 - 800 cm 2 . Po uporabi: • Roke je potrebno obrisati z vpojnim papirjem nato pa umiti, razen če z zdravilom zdravimo roke. Vpojni papir je po uporabi potrebno odvreči v smeti. • Bolniki naj počakajo, da se Voltaren Emulgel posuši, preden se tuširajo ali kopajo. • TRAJANJE ZDRAVLJENJA Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel JAZMP-IB/052-05.05.2021 Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije in kliničnega odziva. – ZA POŠKODBE MEHKEGA TKIVA ALI REVMATIZEM MEHKEGA TKIVA: Preberite celoten dokument