Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev diklofenakat

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

sodium diklofenakat

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

natrijev diklofenakat 10 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

diklofenak

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z aluminijasto laminatno tubo s 50 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-30

Navodilo za uporabo

Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
JAZMP-IB/052-05.05.2021
NAVODILO ZA UPORABO
VOLTAREN
EMULGEL
11,6 MG/G GEL
dietilamonijev diklofenakat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Voltaren Emulgel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voltaren Emulgel
3.
Kako uporabljati zdravilo Voltaren Emulgel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voltaren Emulgel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Voltaren Emulgel vsebuje zdravilno učinkovino diklofenak, ki
spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Izdelano je
posebej za vtiranje v kožo in se
uporablja za lajšanje bolečine, zmanjševanje vnetja in otekline pri
bolečih stanjih, ki prizadenejo
sklepe in mišice. Zdravilo Voltaren Emulgel se uporablja pri:
ODRASLIH IN MLADOSTNIKIH, STARIH 14 LET IN VEČ:
pri poškodbah mišic in sklepov (npr. izvini, izpahi,
modrice, bolečine v hrbtu, športne poškodbe), tendinitisu (npr.
teniški komolec)
SAMO PRI ODRASLIH (18 LET IN STAREJŠIH):
pri
blagih oblikah artritisa kolena ali prstov
Če imate kakršna koli vprašanja glede delovanja zdravila Voltaren
Emulgel vprašajte svojega
zdravnika ali farmacevta.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VOLTAREN EMULGEL
•
če ste alergični

Lastnosti izdelka

Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
JAZMP-IB/052-05.05.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 11,6 mg dietilamonijevega diklofenakata, kar ustreza
10 mg natrijevega
diklofenakata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 50 mg propilenglikola/g gela, 0,03
mg benzilbenzoata/g gela ter
benzilalkohol, citral, citronelol, kumarin, d-limonen, evgenol,
farnezol, geraniol in linalol.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Bel ali skoraj bel, gladek, homogen, kremast gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ:
•
Za lajšanje bolečine, vnetja in oteklin pri:
-
poškodbah mehkih tkiv: poškodbe kit, vezi, mišic in sklepov, npr.
zaradi izvinov, izpahov,
modric in bolečin v hrbtu (športne poškodbe),
-
lokaliziranih oblikah revmatizma mehkega tkiva: tendinitis (npr.
teniški komolec), burzitis,
sindrom bolečega ramena in periartropatija.
SAMO ZA ODRASLE (18 LET IN STAREJŠI):
•
Za lajšanje bolečine pri blagih oblikah artritisa kolena ali prstov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ:
•
ODMERJANJE
Zdravilo Voltaren Emulgel nanesemo na prizadeto področje 3- do 4-krat
dnevno in ga nežno vtremo v
kožo. Potrebna količina je odvisna od velikosti bolečega področja:
2 g do 4 g zdravila Voltaren
Emulgel (količina uporabljenega gela variira od velikosti češnje do
oreha) zadostuje za zdravljenje
področja okrog 400 - 800 cm
2
.
Po uporabi:
•
Roke je potrebno obrisati z vpojnim papirjem nato pa umiti, razen če
z zdravilom
zdravimo roke. Vpojni papir je po uporabi potrebno odvreči v smeti.
•
Bolniki naj počakajo, da se Voltaren Emulgel posuši, preden se
tuširajo ali kopajo.
•
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
JAZMP-IB/052-05.05.2021
Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije in kliničnega odziva.
–
ZA POŠKODBE MEHKEGA TKIVA ALI REVMATIZEM MEHKEGA TKIVA: