Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev diklofenakat

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

sodium diklofenakat

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

natrijev diklofenakat 10 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla z aluminijasto laminatno tubo s 150 g gela

Tip zastaranja:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Terapevtska skupina:

diklofenak

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-30

Navodilo za uporabo

Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
JAZMP-IB/033/G-18.07.2017
NAVODILO ZA UPORABO
VOLTAREN
EMULGEL
11,6 MG/G GEL
dietilamonijev diklofenakat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Voltaren Emulgel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voltaren Emulgel
3.
Kako uporabljati zdravilo Voltaren Emulgel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voltaren Emulgel
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Voltaren Emulgel vsebuje zdravilno učinkovino diklofenak, ki
spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Izdelano je
posebej za vtiranje v kožo in se
uporablja za lajšanje bolečine, zmanjševanje vnetja in otekline pri
bolečih stanjih, ki prizadenejo
sklepe in mišice. Zdravilo Voltaren Emulgel se uporablja pri:
ODRASLIH IN MLADOSTNIKIH, STARIH 14 LET IN VEČ:
pri poškodbah mišic in sklepov (npr. izvini, izpahi,
modrice, bolečine v hrbtu, športne poškodbe), tendinitisu (npr.
teniški komolec)
SAMO PRI ODRASLIH (18 LET IN STAREJŠIH):
pri
blagih oblikah artritisa kolena ali prstov
Če imate kakršnakoli vprašanja glede delovanja zdravila Voltaren
Emulgel vprašajte svojega
zdravnika ali farmacevta.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VOLTAREN
EMULGEL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VOLTAREN EMULGEL

če ste alergični (preobčutljivi) na diklofenak ali katerokoli
sestavino zdravila Voltar

Lastnosti izdelka

Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
JAZMP-IB/004-17.04.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 11,6 mg dietilamonijevega diklofenakata, kar ustreza
10 mg natrijevega
diklofenakata.
Pomožne snovi: 0,050 g propilenglikola /g gela.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Bel ali skoraj bel, gladek, homogen, kremast gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ:
Za lajšanje bolečine, vnetja in oteklin pri:
-
poškodbah mehkih tkiv: poškodbe kit, vezi, mišic in sklepov, npr.
zaradi izvinov,
izpahov, modric in bolečin v hrbtu (športne poškodbe),
-
lokaliziranih oblikah revmatizma mehkega tkiva: tendinitis (npr.
teniški komolec), burzitis,
sindrom bolečega ramena in periartropatija.
SAMO ZA ODRASLE (18 LET IN STAREJŠI):
Za lajšanje bolečine pri blagih oblikah artritisa kolena ali prstov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET IN VEČ:
ODMERJANJE
Zdravilo Voltaren Emulgel nanesemo na prizadeto področje 3 do 4-krat
dnevno in ga nežno vtremo v
kožo. Potrebna količina je odvisna od velikosti bolečega področja:
2 g do 4 g zdravila Voltaren
Emulgel (količina uporabljenega gela variira od velikosti češnje do
oreha) zadostuje za zdravljenje
področja okrog 400 - 800 cm
2
. Po uporabi si je treba umiti roke, razen če z zdravilom zdravimo
roke.
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije in kliničnega odziva.
–
ZA POŠKODBE MEHKEGA TKIVA ALI REVMATIZEM MEHKEGA TKIVA: gela ne smete
uporabljati več
kot 14 dni, razen če vam zdravnik ne priporoči drugače.
–
ZA ARTRITIČNE BOLEČINE (SAMO ODRASLI, STARI 18 LET IN VEČ):
zdravljenje traja do 21 dni, razen če
vam zdravnik ne priporoči drugače.
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
JAZMP-IB/004-17.04.2013
Pri uporabi zdravila brez recepta za katerokoli od zgoraj naštetih
indikacij, se morajo bolniki
posvetovati s sv