Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalijev diklofenakat

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

potassium diklofenakat

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

kalijev diklofenakat 12,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v PVC/PCTFE/PVC aluminijevem pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

diklofenak

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-30

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/033/G_(IA/275/G) - 10. 10. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
VOLTAREN DOLO 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev diklofenakat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika
ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voltaren Dolo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Voltaren Dolo
3.
Kako jemati zdravilo Voltaren Dolo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voltaren Dolo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN DOLO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Voltaren Dolo vsebuje zdravilno učinkovino kalijev
diklofenakat, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila.
Zdravilo lajša bolečino ter hkrati
zmanjšuje vnetje (oteklino) in znižuje povišano telesno
temperaturo.
Tablete zdravila Voltaren Dolo hitro olajšajo:
–
mišične bolečine, bolečine v sklepih in hrbtu, glavobol, zobobol
in bolečine pri menstruaciji.
–
simptome prehlada in gripe (vključno z bolečinami in vnetjem žrela)
in znižujejo povišano
telesno temperaturo.
KAKO DELUJE ZDRAVILO VOLTAREN DOLO
Zdravilo Voltaren Dolo lajša simptome vnetja, kot sta bolečina in
oteklina tako, da zavira nastajanje
molekul (prostaglandinov), ki so odgovorne za nastanek vnetja,
bolečine in otekline. Ne učinkuje pa
na vzrok vnetja ali povišane telesne temperature.
Če imate kakršna koli vprašanja o delovanju zdravila Voltaren Dolo,

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/034-05. 09. 2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Voltaren Dolo
12,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta zdravila Votaren Dolo vsebuje 12,5 mg
kalijevega diklofenakata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 31,8 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele gladke podolgovate filmsko obložene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
lajšanje bolečih stanj, kot so glavobol, zobobol, boleče
menstruacije, revmatične bolečine,
mišične bolečine in bolečine v hrbtu,
•
lajšanje simptomov pri prehladu in gripi, vključno z bolečim in
vnetim žrelom,
•
zniževanje zvišane telesne temperature.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najmanjšega
učinkovitega odmerka za
najkrajši čas, ki je potreben za obvladovanje simptomov (glejte
poglavje 4.4).
_ _
Odmerjanje
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 14 LET ALI VEČ:
Na začetku je treba vzeti dve tableti. Temu sledi jemanje 1 ali 2
tablet vsakih 4 do 6 ur po potrebi. V
24 urah bolnik ne sme vzeti več kot 6 tablet (75 mg).
Zdravilo Voltaren Dolo je brez posvetovanja z zdravnikom namenjeno
kratkotrajni uporabi, največ
5 dni za lajšanje bolečin ali največ 3 dni za zniževanje zvišane
telesne temperature.
POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
OTROCI IN MLADOSTNIKI, MLAJŠI OD 14 LET:
Zdravilo Voltaren Dolo ni priporočljivo za uporabo pri otrocih,
mlajših od 14 let.
OKVARA LEDVIC
Zdravilo Voltaren Dolo je kontraindicirano pri bolnikih z odpovedjo
ledvic (glejte poglavje 4.3).
Posebnih študij pri bolnikih z okvaro ledvic niso izvedli, zato ni
posebnih priporočil o prilagajanju
odmerkov. Pri jemanju zdravila Voltaren Dolo pri bolnikih z blago do
zmerno okvaro ledvic je
potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
OKVARA JETER
JAZMP-IA/034-05. 09. 2016
Zdravilo Voltaren Dolo je kontraindicirano pri bolnikih z odpovedjo
jeter (g