Voda za injekcije Braun vehikel za parenteralno uporabo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

voda za injekcije

Koda artikla:

V07AB

INN (mednarodno ime):

water for injections

Farmacevtska oblika:

vehikel za parenteralno uporabo

Sestava:

voda za injekcije 10 ml / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

50 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 polipropilenskimi ampulami (Mini-Plasco basic) z 20 ml vode za injekcije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla s 50 polipropilenskimi ampulami z 20 ml vode za injekcije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-P/016-20. 6. 2022
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
VODA ZA INJEKCIJE BRAUN VEHIKEL ZA PARENTERALNO UPORABO
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voda za injekcije Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
Voda za injekcije Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Voda za injekcije Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voda za injekcije Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Voda za injekcije Braun je sterilna voda za injekcije.
Uporablja se za pripravo in redčenje zdravil, ki se dajejo v veno
(parenteralna uporaba).
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE
BRAUN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VODA ZA INJEKCIJE BRAUN
Ni znanih situacij, v katerih se zdravila Voda za injekcije Braun ne
bi smelo uporabljati.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Ker je voda za injekcije močno hipotonična, se ne sme uporabljati za
samostojno injiciranje, ker bi to
povzročilo hemolizo (razpad eritrocitov) in elektrolitske motnje.
Zdravnik bo v vodi za injekcije raztopil ali razredčil drugo zdravilo
in tako pripravil zdravilo, ki ga
boste prejeli. Zdravnik bo upošteval informacije o varnosti
raztopljenega ali razredčenega zdravila v
zdravilu Voda za injekcije Braun..
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE BRAUN
Ni znanega medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE BRAUN SKUPAJ S HRANO IN PIJAČO
Ni znanega medsebojnega delovanja s hrano in pijačo.
NOSEČNOST

Lastnosti izdelka

JAZMP-P/016-20. 6. 2022
1/4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Voda za injekcije Braun vehikel za parenteralno uporabo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 ml vehikla vsebuje:
voda za injekcije
100 ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vehikel za parenteralno uporabo
bistra, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Priprava in redčenje farmacevtskih oblik za parenteralno uporabo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Voda za injekcije se uporablja za redčenje ali raztapljanje
parenteralnih zdravil. Odmerjanje in trajanje
uporabe je odvisno od navodil za uporabo razredčenega ali
raztopljenega zdravila.
_Pediatrična populacija _
Za odmerjanje je treba upoštevati navodila za uporabo razredčenega
ali raztopljenega zdravila.
_ _
Način uporabe
Način uporabe je odvisen od navodil za uporabo razredčenega ali
raztopljenega zdravila. Zdravilo je
treba rekonstituirati ali razredčiti tik pred uporabo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikacij za uporabo vode za injekcije ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Voda za injekcije je močno hipotonična. Ne smemo je uporabljati za
samostojno intravensko dajanje,
ker bi to povzročilo hemolizo in elektrolitske motnje. Upoštevati je
treba informacije o varnosti
aditiva, ki jih posreduje izdelovalec posameznega aditiva.
4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano.
4.6
PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE
JAZMP-P/016-20. 6. 2022
2/4
Nosečnost
Na splošno se voda za injekcije lahko uporablja med nosečnostjo.
Upoštevati je treba tudi podatke o
zdravilu, ki ga redčimo ali raztapljamo.
Dojenje
Voda za injekcije se lahko uporablja med dojenjem.
Plodnost
Podatkov ni na voljo.
4.7
VPLIV NA SPOSOBNOST VOŽNJE IN UPRAVLJANJA STROJEV
Zdravilo Voda za injekcije Braun nima vpliva na sposobnost vožnje in
upravljanja strojev.
4.8
NEŽELENI UČINKI
Če se uporablja v skladu z navodili, neželeni učinki niso znani.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih