Vizidor 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Dorzolamidhydrochlorid

Dostopno od:

Bausch + Lomb Ireland Limited (1009248)

Koda artikla:

S01EC03

INN (mednarodno ime):

Dorzolamide hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Augentropfen, Lösung

Sestava:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung am Auge

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2018-05-12

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIZIDOR 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Dorzolamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vizidor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vizidor beachten?
3.
Wie ist Vizidor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vizidor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIZIDOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vizidor enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten
Carboanhydrasehemmer gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
und zur Glaukombehandlung
verschrieben. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln, die den
Augeninnendruck senken (sogenannten Betablockern) angewandt werden.
Vizidor ist eine sterile Lösung, die kein Konservierungsmittel
enthält.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIZIDOR BEACHTEN?
VIZIDOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
Wenn Sie unter schweren Nierenerkrankungen oder Nierenbeschwerden
leiden oder wenn Sie
schon einmal Nierensteine hatten.
Bitte fragen Si

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vizidor 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, leicht viskose, wässrige Lösung mit einem pH-Wert
zwischen 5,0 und 6,0, sowie einer
Osmolalität von 270-310 mOsM/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vizidor Augentropfen ist indiziert:
−
als Begleittherapie zu Betablockern,
−
als Monotherapie bei Patienten, die nicht auf Betablocker reagieren
oder bei denen eine Therapie
mit Betablockern kontraindiziert ist, zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck bei:
−
Okulärer Hypertension
−
Weitwinkelglaukom
−
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei monotherapeutischer Anwendung beträgt die Dosis 3-mal täglich
einen Tropfen Dorzolamid in
den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges (Augen).
Bei Anwendung als Begleittherapie zu einem ophthalmischen Betablocker
beträgt die Dosis zweimal
täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes
betroffenen Auges.
Wenn Dorzolamid als Ersatz für ein anderes ophthalmisches
Glaukommittel angewandt werden soll,
wird das andere Mittel am Vortag der Dorzolamid-Anwendung korrekt
dosiert und am Folgetag
abgesetzt und durch Dorzolamid ersetzt.
Falls mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel angewandt
wird, soll zwischen der
Anwendung der verschiedenen Mittel mindestens 10 Minuten Abstand
eingehalten werden.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie sich vor der Anwendung
die Hände waschen müssen
und dass die Spitze des Tropfers nicht mit dem Auge oder dessen
Umgebung in Berührung kommen
darf.
2
Patienten sind weiterhin darauf hinzuweisen, dass Lösungen zur
Anwendung am Auge bei falscher
Handhabung durch häufig vorkommende Bakterien, die bekanntermaßen
Augenentzündungen
hervorrufen können, kontaminiert werden kön