Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ranitidina (eq. a 167,4 mg de clorhidrato de ranitidina)
Química Montpellier S.A..
A02BA
Ranitidina
150 mg
Comprimido recubierto
Química Montpellier S.A..
Estuche por 3 blísteres de OPA/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
Cancelado
2003-06-05
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Vizerul®-150 (Ranitidina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 150 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de OPA/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: QUÍMICA MONTPELLIER S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-092-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de junio de 2003 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Ranitidina (eq. a 167,4 mg de clorhidrato de ranitidina) 150,0 mg Colorante amarillo tartrazina 0,0465 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento a corto plazo de las úlceras gástricas y duodenales activas. Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison. Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera péptica sangrante. Previamente a la anestesia general en pacientes con riesgo de aspiración de líquido gástrico (síndrome de Mendelson). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga o a cualquier componente de la fórmula. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Dado que la RANITIDINA se excreta principalmente por el riñón, se deberá ajustar la dosis en los pacientes con deterioro de la función renal (Ver POSOLOGÍA). Se deberá tener precaución en los pacientes con disfunción hepática ya que la RANITIDINA se metaboliza en el hígado. Se han comunicado casos raros indicativos de que la RANITIDINA puede precipitar ataques de Porfiria aguda; por lo que no se recomienda su uso en pacientes con historia de porfiria aguda. Tratamiento de mantenimiento: la administración con fines profilácticos de 150 mg de RANITIDINA al acostarse puede ser útil en pacientes que han tenido buena respuesta al tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica activa, especialmente, en aquel Preberite celoten dokument