VIVOTIF

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Tifoideo, orale, vivo attenuato

Dostopno od:

EMERGENT NETHERLANDS B.V.

Koda artikla:

J07AP01

INN (mednarodno ime):

Typhoid, oral, live attenuated

Enote v paketu:

"2.000 MILIONI CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 1 BLISTER DA 4 CAPSULE; "2.000 MILIONI CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" BLISTER

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Tifoideo, orale, vivo attenuato

Povzetek izdelek:

025219015 - 3 CPS VACCINO+6 CPS - Revocato; 025219027 - 3 CAPSULE - Revocato; 025219039 - 2.000 MILIONI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 DOPPIE BUSTINE CON TRE DOSI DI POLVERE LIOF. PER SOSP. USO ORALE + TAMPONE - Revocato; 025219041 - 2.000 MILIONI CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI BLISTER 3 CAPSULE - Revocato; 025219066 - 2.000 MILIONI CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1 BLISTER DA 4 CAPSULE - Revocato; 025219054 - 2.000 MILIONI CAPSULE RIGIDE GASTRORESITENTI 50 BLISTER DA 3 CAPSULE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VIVOTIF CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
_Salmonella _
Typhi vitale, ceppo Ty21a attenuato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO VACCINO
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
Che cos’è Vivotif e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Vivotif
Come prendere Vivotif
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Vivotif
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VIVOTIF E A COSA SERVE
Vivotif contiene il ceppo vivo attenuato di
_Salmonella _
chiamato
_Salmonella _
Typhi Ty21a. Vivotif è un
vaccino che protegge contro la febbre tifoide.
La febbre tifoide è un’infezione causata da un tipo di
_Salmonella_
chiamata
_Salmonella _
Typhi che lei
potrebbe contrarre ingerendo cibo o acqua che contengono questi
batteri.
Vivotif è indicato per la vaccinazione contro la febbre tifoide negli
adulti e nei bambini dai 5 anni di età.
Come funziona Vivotif
I batteri contenuti in Vivotif sono stati modificati in modo da non
causare la febbre tifoide ma essere in
grado di stimolare il sistema immunitario dell’organismo.
Questo significa che Vivotif può proteggerla
contro i batteri che causano la febbre tifoide.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VIVOTIF
NON PRENDA VIVOTIF
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
se ha avuto una reazione allergica dopo aver assunto una precedente
dose di Vivotif.
se ha un sistema immunitario che non funziona correttamente per
qualsiasi ragione. Ad esempio se ha una

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vivotif
Capsule rigide gastroresistenti
Vaccino tifoideo vivo attenuato per uso orale (ceppo Ty21a)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula (corrispondente ad 1 dose) contiene:
Principio attivo:
Salmonella typhi vitale (
_S. typhi_
), ceppo Ty21a attenuato, non meno di 2.000 milioni di organismi
vitali attenuati in forma liofilizzata.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Immunizzazione attiva, per via orale, contro la febbre tifoide.
Vivotif è raccomandato per gli adulti ed i bambini a partire dai 5
anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula al giorno, a giorni alterni (cioè una capsula il giorno
1, il giorno 3 ed il giorno 5), sia nel
bambino che nell'adulto. La capsula deve essere deglutita con acqua
fredda o tiepida (la temperatura
non deve eccedere la temperatura corporea, 37°C), almeno un'ora prima
dei pasti.
Le persone, che non sono in grado di deglutire possono versare il
contenuto delle capsule in acqua
fredda o tiepida. In questo caso l’acidità gastrica deve essere
neutralizzata assumendo antiacidi
(bicarbonato di sodio, carbonato di calcio, idrossido di alluminio,
ecc.) 2-3 minuti prima di prendere il
vaccino.
Non masticare le capsule.
Se il ciclo di vaccinazione, costituito da 1 capsula x 3 volte, non
viene completato non è garantita la
risposta immunitaria ottimale.
In occasione di viaggi verso aree a rischio, è consigliabile iniziare
la vaccinazione 2 settimane prima di
partire: l’azione protettiva inizia circa 10 giorni dopo
l’assunzione della terza dose di Vivotif.
Rivaccinazione
La rivaccinazione consiste in 1 capsula x 3 volte, usando la stessa
schedula della vaccinazione
primaria.
In aree a rischio la rivaccinazione è raccomandata ogni tre anni.
In occasione di viaggi da aree non endemiche ad aree endemiche, si
raccomanda la rivaccinaz