Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Propentofyllin
WDT-Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierarzte eG
QC04AD
Propentofylline (Propentofyllinum)
Potahovaná tableta
psi
Purinové deriváty
Kódy balení: 9910340 - 4 x 14 tableta - blistr
2023-05-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vitofyllin 50 mg potahované tablety pro psy 2. SLOŽENÍ Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje: propentofyllinum 50 mg. Pomocné látky: Žlutý oxid železitý (E172) 0,075 mg/tableta Oxid titaničitý (E171) 0,215 mg/tableta Potahované tablety. Žluté kulaté konvexní tablety s křížovou dělicí rýhou na jedné straně a označením „50“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Zlepšení průtoku krve v periferních a mozkových cévách. Zlepšení netečnosti, letargie a celkového chování u psů. 5. KONTRAINDIKACE Viz bod 6. Zvláštní upozornění, část Březost a laktace. Nepoužívat u březích fen ani plemenných zvířat. Nepoužívat u psů o hmotnosti nižší než 2,5 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat : Specifická onemocnění (např. onemocnění ledvin) se musí příslušným způsobem léčit. Je třeba zvážit důvody léčby psů, kteří jsou již léčeni na městnavé srdeční selhání nebo bronchiální onemocnění. V případě selhání ledvin je nutné dávku snížit. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Zabraňte náhodnému požití. V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po použití si umyjte ruce. Březost a laktace: 2 Nebyla stanovena bezpečnost přípravku pro použití během březosti a laktace. Nepoužívat u březích nebo kojících fen ani u plemenných zvířat. Předávkování: Rozrušení, tachykardie, hypotenze, zarudnutí sliznic a zvracení. Vysazení léčby vede k spontánnímu ústupu těchto příznaků. 7. NEŽÁDOUC Preberite celoten dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vitofyllin 50 mg potahované tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Propentofyllinum 50,00 mg KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU POTAH: Oxid titaničitý (E 171) 0,215 mg Žlutý oxid železitý (E 172) 0,075 mg Hypromelosa Makrogol 6000 Mastek JÁDRO: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Krospovidon Mastek Oxid křemičitý koloidní bezvodý Magnesium-stearát Potahované tablety. Žluté kulaté konvexní tablety s křížovou dělicí rýhou na jedné straně a označením „50“ na druhé straně. Tabletu lze dělit na 2 nebo 4 stejné části. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zlepšení průtoku krve v periferních a mozkových cévách. Zlepšení netečnosti, letargie a celkového chování u psů. 3.3 KONTRAINDIKACE Viz bod 3.7. Nepoužívat u psů o hmotnosti nižší než 2,5 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 2 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Specifická onemocnění (např. onemocnění ledvin) se musí příslušným způsobem léčit. Je třeba zvážit důvody léčby psů, kteří jsou již léčeni na městnavé srdeční selhání nebo bronchiální onemocnění. V případě selhání ledvin je nutné dávku snížit. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Zabraňte náhodnému požití. V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po použití si umyjte ruce. Zv Preberite celoten dokument