Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyanocobalaminum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
B03BA01
Cyanocobalaminum
100 mcg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990243914
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VITAMINUM B 12 WZF 100 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ_ _ VITAMINUM B 12 WZF 500 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Cyanocobalaminum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vitaminum B 12 WZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B 12 WZF 3. Jak stosować lek Vitaminum B 12 WZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vitaminum B 12 WZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VITAMINUM B 12 WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vitaminum B 12 WZF zawiera cyjanokobalaminę (witaminę B 12 ), która jest niezbędna w procesie wzrostu organizmu. Wpływa na tworzenie komórek krwi oraz na prawidłowe działanie układu nerwowego. Niedobór witaminy B 12 może być przyczyną wystąpienia niedokrwistości (anemii) złośliwej i nieodwracalnych powikłań neurologicznych. Lek stosuje się: w niedokrwistości złośliwej Addisona-Biermera (szczególny rodzaj niedokrwistości wynikający z braku witaminy B 12 ); w innych niedokrwistościach tzw. megaloblastycznych z niedoborem witaminy B 12 ; w niedoborach witaminy B 12 z następujących powodów: - całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego (ścisły wegetarianizm); - zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzie Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VITAMINUM B 12 WZF, 100 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 100 mikrogramów cyjanokobalaminy ( _Cyanocobalaminum_ ) - witaminy B 12 . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. Każdy ml roztworu zawiera 3,96 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Różowy, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera • Inne niedokrwistości megaloblastyczne z niedoboru witaminy B 12 • Niedobory witaminy B 12 z następujących powodów: - całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego (ścisły wegetarianizm); - zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzielania czynnika wewnętrznego, umożliwiającego wchłanianie witaminy B 12 (czynnik Castle’a); - brak czynnika Castle’a na skutek resekcji żołądka; - przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka; - zespoły złego wchłaniania: po resekcji jelita krętego, w przebiegu celiakii, _sprue_ tropikalnej (psylozy), choroby Leśniowskiego-Crohna; - kompetycyjne wykorzystywanie witaminy B 12 przez bakterie jelitowe (zespół ślepej pętli) lub przez pasożyty (zarażenie bruzdogłowcem szerokim). • Test Schillinga - badanie wchłaniania witaminy B 12 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie. Nie podawać dożylnie. Dorośli: Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera bez objawów neurologicznych: 2 250 do 1000 mikrogramów co drugi dzień przez 1 do 2 tygodni, następnie 250 mikrogramów raz w tygodniu, do uzyskania poprawy hematologicznej. Dawka podtrzymująca 1000 mikrogramów raz w miesiącu. W przypadku powikłań neurologicznych (zwyrodnienie sznurowe rdzenia) - 1000 mikrogramów co drugi dzień, do uzyskania poprawy. Niedobory witaminy B 12 występujące po resekcji żołądk Preberite celoten dokument