Vitamine D3 1 me/ml pro.inj., oplossing voor injectie voor rund

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

CHOLECALCIFEROL

Dostopno od:

Alfasan Nederland B.V.

Koda artikla:

QA11CC05

INN (mednarodno ime):

CHOLECALCIFEROL

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

CHOLECALCIFEROL 1000000 IE/ml,

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapevtska skupina:

Runderen

Terapevtsko območje:

Colecalciferol

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Status dovoljenje:

Nationaal

Datum dovoljenje:

1992-01-16

Lastnosti izdelka

BD/2023/REG NL 1971/zaak 1030635
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 1971/zaak 1030635
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine D3 me/ml pro inj., oplossing voor injectie voor rund
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cholecalciferol 1.000.000 IE
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Preventie van melkziekte.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
BD/2023/REG NL 1971/zaak 1030635
3 / 14
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en/of lactatie.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Eenmalige intramusculaire injectie:
10 ml per dier, tussen 8 en 2 dagen voor de partus.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN
NOODZAKELIJK
Van de vet oplosbare vitamines (A, D, E & K) kunnen met name A en D
toxisch zijn bij
overdosering. Verschillende diersoorten hebben een verschillende
gevoeligheid voor de
(neven)effecten van vitamines A en D. Bij overdosering van vitamine A
komen zowel acute als
chronische intoxicatieverschijnselen voor. Acute verschijnselen zijn
lusteloosheid, anorexie,
spierzwakte, braken en diarree; het belangrijkste chronische effect is
het ontstaan van
botafwijkingen. Het belangrijkste intoxicatiesymptoom dat bij
overdosering van vitamine D
optreedt, is hypercalciëmie, waarbij calci