Vitamin D3 Streuli Soluzione iniettabile

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
07-05-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
07-05-2024

Aktivna sestavina:

cholecalciferolum

Dostopno od:

Streuli Pharma AG

Koda artikla:

A11CC05

INN (mednarodno ime):

cholecalciferolum

Farmacevtska oblika:

Soluzione iniettabile

Sestava:

cholecalciferolum 300000 U. I., triglycerida media q.s. per una soluzione invece di 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Vitamina D-Preparato

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1968-05-31

Lastnosti izdelka

                                Vitamin D3 Streuli®, soluzione iniettabile
Streuli Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Colecalciferolo.
Sostanze ausiliarie
Trigliceridi a media catena (olio neutro).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 fiala da 1 ml contiene: 300 000 UI di colecalciferolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Vitamin D3 Streuli soluzione iniettabile viene utilizzato nelle
seguenti indicazioni quando un
trattamento orale non è possibile o non è sufficientemente efficace:
·terapia dell'osteomalacia in caso di malassorbimento;
·insufficienza paratiroidea acuta post-operatoria;
·tetania ipocalcemica.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Vitamin D3 Streuli è una soluzione iniettabile oleosa per l'iniezione
intramuscolare.
Vitamin D3 Streuli, soluzione iniettabile non deve essere applicato
per via endovenosa in quanto è una
soluzione oleosa. Il preparato deve inoltre essere iniettato molto
lentamente per evitare le reazioni di
breve durata che si verificano in rari casi durante o subito dopo
l'iniezione di soluzioni oleose (cfr.
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Trattamento dell'osteomalacia in caso di malassorbimento
La sostituzione deve avvenire in modo parenterale con 300 000 UI di
Vitamin D3 per via
intramuscolare. Si raccomanda di ripetere l'operazione a intervalli di
6-12 mesi per mantenere il risultato
terapeutico.
Insufficienza paratiroidea acuta post-operatoria; tetania
Inizialmente, vengono iniettate 300 000 UI per via intramuscolare in
combinazione con la
somministrazione di calcio per via endovenosa. Il trattamento
successivo va effettuato preferibilmente
con analoghi della vitamina D3 (come il calcitriolo). Se non sono
disponibili o se vi sono
controindicazioni a tale terapia, il trattamento successivo può
essere effettuato con un preparato orale di
vitamina D3.
Durante la terapia con vitamina D, è necessario garantire un apporto
sufficiente di calcio.
Raccomandazioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili esperienze relativ
                                
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