Vitamin D3 Spirig HC Weichkapseln

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

cholecalciferolum

Dostopno od:

Spirig HealthCare AG

Koda artikla:

A11CC05

INN (mednarodno ime):

cholecalciferolum

Farmacevtska oblika:

Weichkapseln

Sestava:

cholecalciferolum 800 U. I., maydis öl raffinatum, E 321, Gelatine, glycerolum, E 133, aqua purificata, für eine kleine box.

Razred:

D

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Vitamin D-Präparat

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2020-02-13

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
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Vitamin D3 Spirig HC®, Weichkapseln
Spirig HealthCare AG
Was ist Vitamin D3 Spirig HC und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Spirig HC sind Weichkapseln mit Cholecalciferol (Vitamin
D3). Vitamin D3 Spirig HC,
wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von
Vitamin-D-Mangelerkrankungen und Störungen
im Calciumstoffwechsel. Vitamin D entsteht normalerweise unter
Einfluss des Sonnenlichts in der Haut.
Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von
Vitamin D angereicherten
Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung auftreten. Vitamin D
ist für die Calciumaufnahme
aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochen- und
Zahnbildung. Im Wachstum sowie
während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Mangelerscheinungen
benötigt der Organismus mehr
Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Sandoz wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärztin verwendet
·zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung (Rachitis und
Osteomalazie)
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer
Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden
ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer
Vitamin-D-Mangelerkrankung bei verminderter
Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
·zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel
·zur Behandlung der Knochenerweichung (Rachitis und Osteomalazie)
·zur Vorbeugung in Per

Lastnosti izdelka

Vitamin D3 Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Cholecalciferolum.
Hilfsstoffe
Weichkapseln:
Kapselinhalt: Maisöl raffiniert, Butylhydroxytoluol.
Kapselhülle: Gelatine (E441), Glycerol (E422), Brillantblau (E133),
gereinigtes Wasser.
Ölige Lösung zum Einnehmen:
Mittelkettige Triglyceride.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Weichkapsel enthält 800 I.E Cholecalciferol, entsprechend 20 µg
Vitamin D3.
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 41 Tropfen) enthält 2'740 I.E.
Cholecalciferolum, entsprechend
68.5 µg Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 67 I.E.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Rachitis und Osteomalazie.
Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
ansonsten Gesunden ohne
Resorptionsstörung.
Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
Malabsorption.
Therapie bei nachgewiesenem schwerem Vitamin D-Mangel
[25(OH)D-Konzentrationen <25 nmol/l
oder 10 ng/ml].
Therapie von Rachitis und Osteomalazie.
Vitamin D3-Substitution in Perioden starken Wachstums, in der
Schwangerschaft und Stillzeit.
Dosierung/Anwendung
Prophylaxe
Die in der Schweiz zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels empfohlene
tägliche Supplementierung ist
wie folgt: Personen <60 Jahre (einschliesslich Kindern und
Jugendlichen ab dem Alter von 1 Jahr): 600
I.E.; Erwachsene ≥60 Jahre: 800 I.E.; Schwangere und stillende
Frauen: 600 I.E.
Indikation
Patientengruppe
Dosierung ölige Lösung
zum Einnehmen (1×
täglich)
Dosierung
Weichkapseln (1×
täglich)
(*) Zur Prophylaxe gegen Rachitis
Frühgeborene
6-12 Tropfen
(entsprechend 10-20 µg
oder 400-800 I.E. Vitamin
D3) bis Ende des 1.
Lebensjahres1)
-
Säuglinge von 0
bis 1 Jahr
4-7 Tropfen (entsprechend
6.7-11.7 µg oder 270-470
I.E. Vitamin D3) ab der 2.-
5. Lebenswoche1)
-
Kinder von 2 bis
6 Jahren
9 Tropfen (entsprechend
15 µg oder 600 I.E.
Vitamin D3)1)
-
Zur Prophylaxe bei erkennbarem
Risiko einer Vitamin D-
Mangelerkrankung bei ansonsten
Gesunden ohne
Resorptionsstörung
Kinder von 6 bi