Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

holekalciferol (vitamin D3)

Koda artikla:

A11CC05

INN (mednarodno ime):

holekalciferol (vitamin D3)

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

holekalciferol (vitamin D3) 7000 i.e. / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

12 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

holekalciferol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text038427_1
- Updated:
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text038427_1
- Updated:
Page 2 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
VITAMIN D3 KRKA 7000 I.E. TABLETE
holekalciferol
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vitamin D3 Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vitamin D3 Krka
3.
Kako jemati zdravilo Vitamin D3 Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vitamin D3 Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VITAMIN D3 KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete vsebujejo učinkovino
holekalciferol. Holekalciferol je
oblika vitamina D, ki igra pomembno vlogo pri vsrkavanju in presnovi
kalcija ter njegovi vgradnji v
kostno tkivo.
Zdravilo Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete se uporablja:
-
za preprečevanje pomanjkanja vitamina D in neoptimalnih ravni
vitamina D pri odraslih s
prepoznanim visokim tveganjem;
-
za zdravljenje pomanjkanja vitamina D pri odraslih;
-
kot dodatek k specifičnemu zdravljenju osteoporoze (bolezni, za
katero je značilna zmanjšana
gostota kosti, kar poveča nevarnost za zlome) pri odraslih s
pomanjkanjem vitamina D ali
prepoznanim visokim tveganjem za pomanjkanje vitamina D.
Učinkovina holekalciferol je enaka kot holekalciferol, ki ga najdemo
v človeškem telesu. Prisoten je v
p

Lastnosti izdelka

1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text044695_1
- Updated:
Page 1 of 10
JAZMP-IB/001-20.9.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text044695_1
- Updated:
Page 2 of 10
JAZMP-IB/001-20.9.2022
1.
IME ZDRAVILA
Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 7000 i.e. (175 mikrogramov) holekalciferola
(vitamina D
3
).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 13,48 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_ _
Bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako 3
na eni strani tablete.
Velikost tablete: približno 11 mm x 6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Preprečevanje pomanjkanja vitamina D in neoptimalne preskrbljenosti z
vitaminom D (angl.
v
_itamin D insufficiency_
) pri odraslih s prepoznanim visokim tveganjem.
-
Zdravljenje pomanjkanja vitamina D pri odraslih.
-
Kot dodatek k specifičnemu zdravljenju osteoporoze pri odraslih s
pomanjkanjem vitamina D ali
prepoznanim visokim tveganjem za pomanjkanje vitamina D.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Tedenski odmerek 7000 i.e. vitamina D (175 µg holekalciferola)
ustreza dnevnemu odmerku 1000 i.e.
(25 µg holekalciferola).
_PREPREČEVANJE POMANJKANJA VITAMINA D IN NEOPTIMALNE PRESKRBLJENOSTI
Z VITAMINOM D PRI ODRASLIH S _
_PREPOZNANIM VISOKIM TVEGANJEM _
Za to indikacijo se zdravilo Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete odmerja
tedensko.
Priporočen tedenski odmerek za preprečevanje pomanjkanja vitamina D
pri odraslih je 7000 i.e.
vitamina D (175 µg holekalciferola). To ustreza 1 tableti zdravila
Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete
enkrat tedensko. Za doseganje optimalne preskrbljenosti z vitaminom D
(optimalne ravni vitamina D)
so priporočeni tedenski odmerki 14 000 i.e. (350 µg
holekalciferola), kar ustreza 2 tabletama zdravila
Vitamin D3 Krka 7000 i.e. tablete enkrat tedensko.
_ZDRAVLJENJE POMANJKAN