Visipaque 270 mg/mL Solution injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

l'iode

Dostopno od:

GE Healthcare AG

Koda artikla:

V08AB09

INN (mednarodno ime):

iodine

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

iodixanolum 550 mg corresp. iodum 270 mg, trometamolum, natrii calcii edetas, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.76 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Le produit de contraste radiologique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1994-04-15

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
VisipaqueTM
Composition
Principe actif: Iodixanolum.
Excipients: Trometamolum, Natrii calcii edetas, Calcii chloridum
dihydricum,
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Visipaque 270
1 ml de solution injectable contient: Iodixanol 550 mg corresp. à 270
mg d’iode.
Visipaque 320
1 ml de solution injectable contient: Iodixanol 652 mg corresp. à 320
mg d’iode.
VISIPAQUE
270
320
Concentration d’iode mg/ml
270
320
Teneur en iode (g) par flacon
20 ml
5,4
6,4
50 ml
13,5 16
100 ml
27
32
200 ml
54
64
500 ml
135
160
Teneur en produit de contraste (g) par
flacon
20 ml
11
13,04
50 ml
27,5 32,6
100 ml
55
65,2
200 ml
110
130,4
500 ml
275
326
Osmolalité (mOsm/kg H2O) 37°C
290
290
Viscosité (mPa•s) 20°C
11,3 25,4
Viscosité (mPa•s) 37°C
5,8
11,4
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Produit de contraste radio-opacifiant pour angiocardiographie,
angiographie cérébrale
(conventionnelle et IA-DSA), artériographie périphérique
(conventionnelle et IA-DSA) et
angiographie abdominale (IA-DSA), urographie, phlébographie et
augmentation du contraste dans la
tomodensitométrie (crânienne, du corps entier) et pour la
myélographie lombaire, thoracique et
cervicale. Arthrographie, hystérosalpingographie (HSG) et examens du
système gastro-intestinal.
Enfants
Angiocardiographie, application intraveineuse pour urographie,
augmentation du contraste dans la
tomodensitométrie (de localisation crânienne, de tout
l’organisme). Examens du système gastro-
intestinal (aussi en lavement).
Posologie/Mode d’emploi
Le dosage peut être adapté en fonction du type d’examen, de
l’âge, du poids, du débit cardiaque et de
l’état général du patient.
On utilise en général les mêmes quantités et les mêmes
concentrations d’iode que pour d’autres
produits de contraste courants contenant de l’iode. Certaines
études sur les injections d’iodixanol
montrent qu’une concentration d’iode plus faible donne également
de bons résul