VisiClear 0,5 mg/ml kaplice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tetrizolin

Koda artikla:

S01GA02

INN (mednarodno ime):

tetrizolin

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

tetrizolin 0,42 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

15 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

tetrizolin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko z za otroke varno zaporko s 15 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
VISICLEAR 0,5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
tetrizolinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika, ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo VisiClear in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VisiClear
3.
Kako uporabljati zdravilo VisiClear
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila VisiClear
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VISICLEAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo VisiClear vsebuje zdravilno učinkovino tetrizolinijev
klorid, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih dekongestivi za očesno uporabo (zdravila za oko).
Zdravilo VisiClear se uporablja za zdravljenje začasne rdečine oči,
ki je posledica blagega draženja,
npr. zaradi dima, prahu, vetra, klorirane vode, svetlobe ali alergij,
in ni posledica okužbe. Uporablja se
pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let (glejte
poglavje 2). Zdravilo VisiClear se lahko
uporablja pri otrocih, starejših od 2 let in mlajših od 6 let, le po
nasvetu zdravnika.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VISICLEAR
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VISICLEAR
-
če ste alergični na tetrizolin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
če imate glavkom ozkega zakotja;
-
pri otrocih, mlajših od 2 let.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred uporabo zdravila VisiClear se posvetujte z zdravnikom, če imate
katero od naslednjih

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
VisiClear 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 0,5 mg tetrizolinijevega klorida
(kar ustreza
21 mikrogramom (µg) na kapljico).
Pomožna snov z znanim učinkom:
fosfat – 7,5 µg/kapljico ali 0,18 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko)
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Začasno lajšanje hiperemije očesa, ki je posledica ne-infekcijskega
draženja oči, npr. zaradi dima,
prahu, vetra, klorirane vode, svetlobe ali alergijskega
konjunktivitisa.
Zdravilo VisiClear je indicirano za odrasle, mladostnike in otroke,
stare 2 leti in več (glejte poglavji
4.2 in 4.4).
Zdravilo VisiClear je indicirano pri otrocih, starejših od 2 let in
mlajših od 6 let, le po nasvetu
zdravnika.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli, mladostniki in otroci, stari 2 leti in več _
Odmerek je 1-2 kapljici v prizadeto oko (oči) dvakrat do trikrat na
dan.
To zdravilo je treba uporabljati najkrajši čas, potreben za
lajšanje simptomov. Glejte poglavje 4.4
glede tveganja povratne hiperemije pri daljši uporabi.
_Pediatrična populacija_
Pri otrocih, mlajših od 12 let se priporoča nadzor odrasle osebe.
Otroci, stari od 2 do 6 let: zdravilo se lahko uporablja pri otrocih,
mlajših od 6 let, le po nasvetu
zdravnika (glejte poglavje 4.4). Priporočeni odmerek je 1 kapljica v
prizadeto oko (oči) dvakrat do
trikrat na dan.
To zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let (glejte
poglavje 4.3).
Način uporabe
Za okularno uporabo.
3
Po odprtju zaporke je treba plastenko obrniti na glavo in jo rahlo
stisniti, da 1 ali 2 kapljici s konice
kaneta v oko, ne da bi se dotaknili očesa. Da bi se izognili
kontaminaciji raztopine, konica plastenke
ne sme priti v stik z ničemer, razen z zaporko.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino