Visacor 40 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Rosuvastatina

Dostopno od:

Grünenthal, S.A.

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

Rosuvastatin

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Rosuvastatina cálcica 41.6 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Recipiente para comprimidos 100 unidade(s)

Razred:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

rosuvastatin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 4365284 CNPEM: 50037234 CHNM: 10042040 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2003-04-23

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
31-08-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
VISACOR 5 mg comprimidos revestidos por película
VISACOR 10 mg comprimidos revestidos por película
VISACOR 20 mg comprimidos revestidos por película
VISACOR 40 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é VISACOR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar VISACOR
3. Como tomar VISACOR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar VISACOR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é VISACOR e para que é utilizado
VISACOR pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.
O seu médico receitou-lhe VISACOR porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em
risco de ter um ataque cardíaco ou
um acidente vascular cerebral. VISACOR é utilizado em adultos,
adolescentes e crianças com 6 ou
mais anos de idade para tratar o colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais exercício físico
não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar
VISACOR, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a
prática de exercício físico.
Ou
- Tem outros fatores que aumentam o seu risco de sofrer um ataque
cardíaco, um acidente vascular
cerebral ou outros problemas de saúde.
O ataque cardíaco, o acidente vascular cerebral ou

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APROVADO EM
31-08-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Visacor 5 mg comprimidos revestidos por película.
Visacor 10 mg comprimidos revestidos por película.
Visacor 20 mg comprimidos revestidos por película.
Visacor 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg:
Cada
comprimido
contém
5 mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
94,88 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
10 mg:
Cada
comprimido
contém
10 mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
91,3 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
20 mg:
Cada
comprimido
contém
20 mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
182,6 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
40 mg:
Cada
comprimido
contém
40 mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina cálcica).
Cada
comprimido
contém
168,32 mg
de lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
5 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, amarelos, com a gravação “ZD4522” e
“5” numa das faces e
liso na outra face.
10 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” e
“10” numa das
faces e liso na outra face.
20 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” e
“20” numa das
faces e liso na outra face.
40 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos ovais, cor-de-rosa, com a gravação “ZD4522” numa das
faces e “40”
na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
31-08-2014
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipercolesterolemia
Adultos,
adolescentes
e
crianças
com
idade
igual
ou
superior
a
6 anos
com
hipercolesterolemia
primária
(tipo
IIa
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da
dieta sempre que
a resposta à dieta e a outros tra