VIROMED 500 MG FILM TABLET,10 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

valasiklovir hidroklorür

Dostopno od:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

J05AB11

INN (mednarodno ime):

valacyclovir hydrochloride

Datum dovoljenje:

2016-12-05

Navodilo za uporabo

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
VİROMED 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE(LER):_
Her bir film tablet etkin madde olarak 500 mg Valasiklovir’e
eşdeğer 556,2
mg Valasiklovir hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mikrokristalin selüloz tip 101, polivinilprolidon K30, kolloidal
silikon
dioksit, magnezyum stearat ve opadry II 85F18422 beyaz [polivinil
alkol, titanyum dioksit
(E171), makrogol/PEG, talk].
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİROMED_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. VİROMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. VİROMED_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. VİROMED’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİROMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİROMED, 500 mg valasiklovir içeren film tabletler halindedir.
Virüslere karşı kullanılan ilaç
grubunun bir üyesidir.
VİROMED, 10 veya 42 film tablet içeren şeffaf PVC/Alu folyo blister
içerisinde kullanma
talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanır. VİROMED bir
yüzü U500 yazılı, beyaz renkli
2 / 10
oblong, bikonveks film tablet görünümlüdür.
Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs
(CMV) adı verilen
virüslerin öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla
etkili olur.
VİROMED,
•
Zona tedavisi (erişkinlerde),
•
Deri ve genital herpes HSV enfeksiyonlarının tedavi

Lastnosti izdelka

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
VİROMED 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valasiklovir hidroklorür
55,2 mg (500 mg valasiklovir’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet.
Bir yüzü U500 yazılı, beyaz renkli oblong, bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Varicella zoster virüs (VZV) enfeksiyonları – herpes zoster
VİROMED, bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde Herpes zoster
(zona) ve oftalmik zoster
tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4).
VİROMED, bağışıklığı hafif veya orta derecede baskılanmış
erişkin hastalarda Herpes zoster
tedavisinde kullanılır (Bkz. Bölüm 4.4).
Herpes simpleks virüs (HSV) enfeksiyonları
VİROMED,
Aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere deri ve mukoz
membranların Herpes simpleks
enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanması,
-Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde ilk
genital herpes atağının tedavisi,
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
genital herpes tekrarlamalarının tedavisi,
2 / 19
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
tekrarlayan genital herpes baskılanmasında endikedir.
Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
tekrarlayan oftalmik HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve
baskılanmasında endikedir. (Bkz.
Bölüm 4.4).
Bağışıklığı HIV enfeksiyonu dışındaki nedenlerle
baskılanmış HSV ile enfekte hastalarda
klinik çalışmalar yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 5.1).
_Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonları: _
VİROMED, erişkinlerde ve ergenlerde solid organ nakli sonrası
görülen sitomegalovirüs
(CMV) enfeksiyonunun ve hastalığının profilaksisinde endiked