VIRBAGEN OMEGA 10 MU PARA PERROS Y GATOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
21-07-2013
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
21-07-2013

Aktivna sestavina:

PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO

Dostopno od:

Virbac S.A.

Koda artikla:

QXXXXXX

INN (mednarodno ime):

THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED

Farmacevtska oblika:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapevtska skupina:

Gatos, Perros

Terapevtsko območje:

Desconocido

Povzetek izdelek:

VIRBAGEN OMEGA 10 MU PARA PERROS Y GATOS Caja con 5 viales de polvo y 5 viales de 1 ml de disolvente Autorizado Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-03-15

Navodilo za uporabo

                                _ _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos 
VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
VIAL CONTENIENDO EL LIOFILIZADO: 
 
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): 
 
Presentación de 5 MU: 
Interferón Omega recombinante de origen felino 5 MU*/ vial 
 
Presentación de 10 MU: 
Interferon Omega  recombinante de origen felino 10 MU*/ vial 
 
* MU: Millones de Unidades 
 
VIAL CONTENIENDO EL DISOLVENTE: 
 
Solución isotónica de cloruro de sodio  
                1 ml  
 
EXCIPIENTE(S): 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Perros. 
Gatos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO> 
 
Perros: 
Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la
parvovirosis (forma entérica) en los perros a 
partir de 1 mes de edad. 
 
Gatos: 
Tratamiento de las infecciones por FeLV y/o por FIV, durante una fase
clínica no terminal, en gatos 
mayores de  9 semanas. Durante la realización de un ensayo de campo
se observó: 
- 
Una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4
meses); 
- 
Una reducción de la mortalidad: 
•  en los gatos con anemia, el índice de mortalidad oscila
alrededor del 60%, a los 4, 6, 
9 y 12 meses se reduce aproximadamente el 30% después del
tratamiento con 
interferón. 
 
2 
•  en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice
de mortalidad del 50% 
se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón. En
gatos infectados por 
FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el
tratamiento. 

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

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ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos 
VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
VIAL CONTENIENDO EL LIOFILIZADO: 
 
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): 
 
Presentación de 5 MU: 
Interferón Omega recombinante de origen felino 5 MU*/ vial 
 
Presentación de 10 MU: 
Interferon Omega  recombinante de origen felino 10 MU*/ vial 
 
* MU: Millones de Unidades 
 
VIAL CONTENIENDO EL DISOLVENTE: 
 
Solución isotónica de cloruro de sodio  
                1 ml  
 
EXCIPIENTE(S): 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Perros. 
Gatos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO> 
 
Perros: 
Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la
parvovirosis (forma entérica) en los perros a 
partir de 1 mes de edad. 
 
Gatos: 
Tratamiento de las infecciones por FeLV y/o por FIV, durante una fase
clínica no terminal, en gatos 
mayores de  9 semanas. Durante la realización de un ensayo de campo
se observó: 
- 
Una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4
meses); 
- 
Una reducción de la mortalidad: 
•  en los gatos con anemia, el índice de mortalidad oscila
alrededor del 60%, a los 4, 6, 
9 y 12 meses se reduce aproximadamente el 30% después del
tratamiento con 
interferón. 
 
2 
•  en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice
de mortalidad del 50% 
se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón. En
gatos infectados por 
FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el
tratamiento. 

                                
                                Preberite celoten dokument