Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
Virbac S.A.
QXXXXXX
THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gatos, Perros
Desconocido
VIRBAGEN OMEGA 10 MU PARA PERROS Y GATOS Caja con 2 viales de polvo y 2 viales de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado
Autorizado
2011-01-01
_ _ ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA VIAL CONTENIENDO EL LIOFILIZADO: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): Presentación de 5 MU: Interferón Omega recombinante de origen felino 5 MU*/ vial Presentación de 10 MU: Interferon Omega recombinante de origen felino 10 MU*/ vial * MU: Millones de Unidades VIAL CONTENIENDO EL DISOLVENTE: Solución isotónica de cloruro de sodio 1 ml EXCIPIENTE(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Perros. Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO> Perros: Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la parvovirosis (forma entérica) en los perros a partir de 1 mes de edad. Gatos: Tratamiento de las infecciones por FeLV y/o por FIV, durante una fase clínica no terminal, en gatos mayores de 9 semanas. Durante la realización de un ensayo de campo se observó: - Una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4 meses); - Una reducción de la mortalidad: • en los gatos con anemia, el índice de mortalidad oscila alrededor del 60%, a los 4, 6, 9 y 12 meses se reduce aproximadamente el 30% después del tratamiento con interferón. 2 • en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice de mortalidad del 50% se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón. En gatos infectados por FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el tratamiento. Preberite celoten dokument
_ _ ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA VIAL CONTENIENDO EL LIOFILIZADO: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): Presentación de 5 MU: Interferón Omega recombinante de origen felino 5 MU*/ vial Presentación de 10 MU: Interferon Omega recombinante de origen felino 10 MU*/ vial * MU: Millones de Unidades VIAL CONTENIENDO EL DISOLVENTE: Solución isotónica de cloruro de sodio 1 ml EXCIPIENTE(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Perros. Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO> Perros: Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la parvovirosis (forma entérica) en los perros a partir de 1 mes de edad. Gatos: Tratamiento de las infecciones por FeLV y/o por FIV, durante una fase clínica no terminal, en gatos mayores de 9 semanas. Durante la realización de un ensayo de campo se observó: - Una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4 meses); - Una reducción de la mortalidad: • en los gatos con anemia, el índice de mortalidad oscila alrededor del 60%, a los 4, 6, 9 y 12 meses se reduce aproximadamente el 30% después del tratamiento con interferón. 2 • en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice de mortalidad del 50% se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón. En gatos infectados por FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el tratamiento. Preberite celoten dokument