Vinpocetin Covex 10 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

vinpocetin

Koda artikla:

N06BX18

INN (mednarodno ime):

vinpocetin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

vinpocetin 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

45 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

vinpocetin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 45 tabletami (3 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/005-19.08.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
VINPOCETIN COVEX 5 MG TABLETE
VINPOCETIN COVEX 10 MG TABLETE
vinpocetin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vinpocetin Covex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vinpocetin Covex
3.
Kako jemati zdravilo Vinpocetin Covex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vinpocetin Covex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VINPOCETIN COVEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vinpocetin Covex se uporablja pri odraslih za zdravljenje
simptomov, ki jih povzročajo
motnje krvnega obtoka v možganih (ishemična hipoperfuzija, različne
oblike ishemičnih
hipoperfuzijskih stanj).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VINPOCETIN COVEX
NE JEMLJITE ZDRAVILA VINPOCETIN COVEX
-
če ste alergični na vinpocetin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
če ste noseči ali dojite;
-
če ste nedavno imeli možgansko krvavitev;
-
če imate akutno fazo hemoragične cerebralne možganske kapi;
-
če imate hudo koronarno bolezen (bolezen srca);
-
če imate hudo aritmijo (hude motnje srčnega ritma);
-
če imate intrakranialno hipertenzijo (zvišan tlak v lobanji).
Zdravila Vinpocetin Covex se ne sme uporabljati pri otrocih in
mladostnikih, starih manj kot 18 let,
ker ni podatkov glede uporabe v tej starostni skupini.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Vinpocetin Covex se posve

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/004-02.12.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Vinpocetin Covex 5 mg tablete
Vinpocetin Covex 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vinpocetin Covex 5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 5 mg vinpocetina.
Vinpocetin Covex 10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 10 mg vinpocetina.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat (glejte poglavje
4.4).
Ena tableta zdravila Vinpocetin Covex 5 mg vsebuje 66,55 mg laktoze
monohidrat.
Ena tableta zdravila Vinpocetin Covex 10 mg vsebuje 133,1 mg laktoze
monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
5 mg tablete: bele, ravne in okrogle tablete (premer 0,6 cm). Na
zgornji strani je razdelilna zareza, na
hrbtni strani pa vtisnjen logo
. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje
požiranje in
ne delitvi na dva enaka odmerka.
10 mg tablete: bele, ravne in okrogle tablete (premer 0,8 cm). Na
zgornji strani je razdelilna zareza, na
hrbtni strani pa vtisnjen logo
. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje
požiranje in
ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Vinpocetin Covex je indicirano pri odraslih za simptomatsko
zdravljenje cerebrovaskularnih
bolezni različnega izvora: ishemične hipoperfuzije, različnih oblik
ishemičnih hipoperfuzijskih stanj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli (vključno s starejšimi) _
5-10 mg trikrat na dan ne dlje kot en mesec, nato pa 5 mg trikrat na
dan dva meseca. Potencialne
koristi daljšega zdravljenja niso znane.
_ _
Posebne skupine bolnikov
_Ledvična in/ali jetrna okvara_
Prilagajanje odmerka pri bolnikih z ledvično in/ali jetrno okvaro ni
potrebno; kljub temu je pri dajanju
zdravila bolnikom z ledvično ali jetrno insuficienco potrebna
previdnost (glejte poglavje 4.4).
JAZMP-IB/004-02.12.2021
2
_Pediatrična populacija _
Podatkov ni na voljo. Zdravila Vinpocetin Covex se ne sme uporabljati
pri otrocih in mladostnikih,
starih manj kot 18 let (gl