Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vinorelbine base
CARDINAL HEALTH UK 434 Limited
L01CA04
vinorelbine base
10 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > vinorelbine base : 10 mg . Sous forme de : vinorelbine (tartrate de)
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 ml
liste I
AGENTS ANTICANCEREUX (VINCA-ALCALOIDES).
578 053-4 ou 34009 578 053 4 0 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 054-0 ou 34009 578 054 0 1 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-09-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/09/2010 Dénomination du médicament VINORELBINE MARTINDALE PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion VINORELBINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VINORELBINE MARTINDALE PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINORELBINE MARTINDALE PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER VINORELBINE MARTINDALE PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VINORELBINE MARTINDALE PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VINORELBINE MARTINDALE PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques VINORELBINE MARTINDALE PHARMA est un traitement contre le cancer appartenant au groupe des vinca-alcaloïdes. Il sert au traitement de différents types de cancers du poumon ou du sein. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINORELBINE MARTINDALE PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament VOUS DEVEZ SAVOIR: · que les hommes et femmes suivant un traitement à base de vin Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/09/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VINORELBINE MARTINDALE PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque solution à diluer pour perfusion de 1 ml contient du tartrate de vinorelbine correspondant à 10 mg de vinorelbine. Chaque solution à diluer pour perfusion de 5 ml contient du tartrate de vinorelbine correspondant à 50 mg de vinorelbine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution incolore claire avec pH entre 3,3 et 3,8, osmolarité d'environ 47 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VINORELBINE MARTINDALE PHARMA est indiqué: · Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules de stade III ou IV. · En monothérapie chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique lorsqu'une chimiothérapie à base d'anthracycline et taxane a échoué ou est inappropriée. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE PAR PERFUSION APRÈS DILUTION APPROPRIÉE. LA VOIE INTRATHÉCALE EST CONTRE-INDIQUÉE. VINORELBINE MARTINDALE PHARMA doit être administré avec l'aide d'un médecin disposant d'une grande expérience en termes de traitements à base de cytostatiques. Pour plus d'informations concernant l'utilisation et la manipulation, voir rubrique 6.6. CHEZ L'ADULTE: VINORELBINE MARTINDALE PHARMA est généralement administré à une fréquence de 25 à 30 mg/m 2 par semaine. VINORELBINE MARTINDALE PHARMA peut être administré par bolus lent (5 à 10 minutes) après dilution dans 20 à 50 ml de solution de chlorure de sodium (0,9 %) pour injection ou de solution additionnée de glucose pour injection à raison de 50 mg/ml (5 %) ou peut être perfusée sur une courte période (20 à 30 minutes) après dilution dans une solution de chlorure de sodium pour injection de 125 ml à raison de 9 mg/ml (0,9 %) ou dans une solution additionnée de glucose Preberite celoten dokument