Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
20 mg
Weichkapsel
zum Einnehmen
zugelassen
2022-09-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER VINORELBIN MEDAC 20 M G WEICHKAPSELN VINORELBIN MEDAC 30 MG WEICHKAPSELN VINORELBIN MEDAC 80 MG WEICHKAPSELN Vinorelbin-Tartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vinorelbin medac und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vinorelbin medac beachten? 3. Wie ist Vinorelbin medac einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vinorelbin medac aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VINORELBIN MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vinorelbin medac enthält den Wirkstoff Vinorelbin und gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Vinka-Alkaloide, die zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden. Vinorelbin medac wird zur Behandlung einiger Arten von Lungen- und von Brustkrebs bei Patienten über 18 Jahren eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VINORELBIN MEDAC BEACHTEN? VINORELBIN MEDAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Vinorelbin oder ein verwandtes Krebsmedikament aus der Familie der Vinca-Alkaloide oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie stillen - wenn bei Ihnen eine Operation am Magen oder Dünndarm vorgenommen wurde oder wenn Sie an einer Erkrankung des Magen Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vinorelbin medac 20 mg Weichkapseln Vinorelbin medac 30 mg Weichkapseln Vinorelbin medac 80 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel enthält Vinorelbin-Tartrat entsprechend 20 mg Vinorelbin. Jede Weichkapsel enthält Vinorelbin-Tartrat entsprechend 30 mg Vinorelbin. Jede Weichkapsel enthält Vinorelbin-Tartrat entsprechend 80 mg Vinorelbin. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel mit 20 mg Vinorelbin enthält 10,54 mg Sorbitol. Jede Weichkapsel mit 30 mg Vinorelbin enthält 15,96 mg Sorbitol. Jede Weichkapsel mit 80 mg Vinorelbin enthält 29,35 mg Sorbitol. Jede Weichkapsel mit 20 mg Vinorelbin enthält 5 mg Alkohol (Ethanol). Jede Weichkapsel mit 30 mg Vinorelbin enthält 7,5 mg Alkohol (Ethanol). Jede Weichkapsel mit 80 mg Vinorelbin enthält 20 mg Alkohol (Ethanol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 20 mg Weichkapsel: Eine ovale, hellbraune Weichkapsel mit einer Größe von 9,00 mm x 7,00 mm mit dem schwarzen Aufdruck „20“ auf der Oberfläche 30 mg Weichkapsel: Eine längliche, rosafarbene Weichkapsel mit einer Größe von 15,00 mm x 6,00 mm mit dem schwarzen Aufdruck „30“ auf der Oberfläche 80 mg Weichkapsel: Eine längliche, blassgelbe Weichkapsel mit einer Größe von 20,00 mm x 8,00 mm mit dem schwarzen Aufdruck „80“ auf der Oberfläche 4. K LINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom Fortgeschrittenes Mammakarzinom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE - ALS MONOTHERAPIE: empfohlenes Behandlungsschema: FÜR DIE ERSTEN DREI ANWENDUNGEN: 60 mg/m² Körperoberfläche (KOF) , EINMAL PRO WOCHE. FÜR WEITERE ANWENDUNGEN: Nach der dritten Anwendung wird eine Erhöhung der Dosis auf 80 mg/m² KOF einmal pro Woche empfohlen. Ausgenommen sind Patienten, bei denen die Neutrophilenzahl während der ersten 3 Gaben von 60 mg/m² KOF pro Woche auf unter 500/mm³ oder mehr als einmal Preberite celoten dokument