VINER 100 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

sildenafil

Dostopno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

sildenafil

Odmerek:

100 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg sildenafila (u obliku sildenafil citrata)

Enote v paketu:

4 filmom obložene tablete (1 PVC/PE/PVDC/Al blister), u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2020-09-08

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VINER
50 mg
100 mg
filmom obložena tableta
sildenafil
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i
ako ima simptome slične Vašim.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek VINER i za šta se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek VINER
3.
Kako uzimati lijek VINER
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek VINER
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK VINER I ZA ŠTA SE KORISTI
VINER sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova
pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze
tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuju opuštanje krvnih žila
penisa čime omogućuju dotok krvi u
penis prilikom seksualnog uzbuđenja. VINER će Vam pomoći u
postizanju erekcije jedino ako ste
seksualno stimulirani.
VINER
je
namijenjen
liječenju
odraslih
muškaraca
s
erektilnom
disfunkcijom,
ponekad
zvanom
impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići
ili održati ukrućenost penisa u mjeri
dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK VINER
Nemojte uzimati VINER:
-
Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada krvnog
tlaka. Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od ovih
lijekova koji se često koriste za
ublažavanje angine pektoris (ili "boli u prsima"). Ako niste sigurni,
upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VINER
50 mg
100 mg
filmom obložena tableta
sildenafil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna VINER 50 mg filmom obložena tableta sadrži 70,24 mg sildenafil
citrata što odgovara
50 mg sildenafila.
Jedna VINER 100 mg filmom obložena tableta sadrži 140,48 mg
sildenafil citrata što odgovara
100 mg sildenafila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
VINER
50 mg filmom obložene tablete: plave, ovalne, bikonveksne tablete s
razdjelnom crtom
na obje strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
VINER
100 mg filmom obložene tablete: plave, ovalne, bikonveksne tablete s
razdjelnom
crtom na obje strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
VINER filmom obložene tablete su indicirane u odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom,
odnosno
nemogućnošću
postizanja
ili
održavanja
penilne
erekcije
dostatne
za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Kako bi VINER filmom obložene tablete djelovale, neophodna je
seksualna stimulacija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena u odraslih osoba
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne
aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može
povisiti do 100 mg ili
sniziti do 25 mg. Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća
preporučena učestalost
doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se sildenafil uzima s hranom,
nastup djelovanja može biti
odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Posebne populacije bolesnika
Stariji bolesnici
Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu neophodne (≥ 65
godina starosti).
Bolesnici s ošte_Ć_enjem funkcije bubrega
Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena u odraslih osoba“
odnose se na bolesnike s
blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina=
30-80 ml/min).
Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teškim
ošte�