VILDAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

A10BD08

INN (mednarodno ime):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Odmerek:

50 mg/1.000 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

60 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Metformina y vildagliptina

Povzetek izdelek:

VILDAGLIPTINA /METFORMINA KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2021-08-14

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Krka
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y
metformina, pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Vildagliptina/metformina se utiliza
cuando la diabetes no se puede controlar con dieta y ejercicio
solamente y/o con otros medicamentos
utilizados para tratar la diabetes (sulfonilureas).
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se producen en el páncreas. La in

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Krka 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Vildagliptina/Metformina Krka 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vildagliptina/Metformina Krka 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina.
Vildagliptina/Metformina Krka 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de
metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vildagliptina/Metformina Krka 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimido recubierto con película amarillo amarronado, ovalado,
biconvexo, marcado con “V1” en una
cara. Dimensiones del comprimido: aproximadamente 20 mm x 11 mm.
Vildagliptina/Metformina Krka 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Comprimido recubierto con película amarillo-marrón, ovalado,
biconvexo, marcado con “V2” en una cara.
Dimensiones del comprimido: aproximadamente 21 mm x 11 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para mejorar el control
de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de
merformina en monoterapia.
-
en pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de
vildagliptina e hidrocloruro de
metformina, en comprimidos individuales.
-
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, cuando éstos no
proporcionen un control de la glucemia adecuado (ver secciones 4.4,
4.5 y 5.1 para conocer los datos
disponibles sobre diferentes combinaciones).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pos