VILDAGLIPTINA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

VILDAGLIPTINA

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

A10BH02

INN (mednarodno ime):

VILDAGLIPTIN

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

VILDAGLIPTINA 50 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Vildagliptina

Povzetek izdelek:

VILDAGLIPTINA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-05-11

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Krka
3.
Cómo tomar Vildagliptina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Vildagliptina Krka, vildagliptina, pertenece a
un grupo de medicamentos llamados
«antidiabéticos orales».
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes
tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará vildagliptina solo o en combinación con otros
medicamentos antidiabéticos que ya esté
tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la
diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el hígado y hace que
aumenten los niveles de azúcar en sangre. Ambas sustancias se
producen

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Krka 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido de color blanco a casi blanco, redondo con bordes
biselados, de 8 mm de diámetro, de 3,2-5,0
mm de grosor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada como un adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control de la
glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
como monoterapia en pacientes para los que el uso de metformina no es
adecuado debido a
contraindicaciones o intolerancia.
-
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, cuando éstos no
proporcionen un control glucémico adecuado (ver secciones 4.4, 4.5 y
5.1 para conocer los datos
disponibles sobre diferentes combinaciones).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en
combinación con una tiazolindiona,
en combinación con metformina y una sulfonilurea, o en combinación
con insulina (con o sin metformina),
la dosis diaria recomendada de vildagliptina es de 100 mg, dividida en
50 mg por la mañana y 50 mg por la
noche.
Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis
recomendada de vildagliptina es de 50
mg una vez al día administrada por la mañana. Con este tratamiento
de combinación, la administración de
100 mg de vildagliptina una vez al día no fue más efectiva que la
administración de 50 mg de vildagliptina
una vez al día.
Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser
necesaria una dosis menor de la sulfonilurea
para reducir el riesgo de hipoglucemia.
No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
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Si se omite una dosis de vildagliptina el paciente deberá tomarla tan
pronto se acuerde. Una dosis doble no
deberá tomarse el mismo día.
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