Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévonorgestrel
Laboratoire HRA Pharma
G03AD01
levonorgestrel
0,75 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 0,75 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s)
CONTRACEPTION D’URGENCE.
358 845-9 ou 34009 358 845 9 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 889-4 ou 34009 563 889 4 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 890-2 ou 34009 563 890 2 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 891-9 ou 34009 563 891 9 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 892-5 ou 34009 563 892 5 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2002-03-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/05/2015 Dénomination du médicament VIKELA 750 microgrammes, comprimé Lévonorgestrel Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez- vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consulter un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu’est-ce que VIKELA 750 microgrammes, comprimé, et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIKELA 750 microgrammes, comprimé ? 3. Comment prendre VIKELA 750 microgrammes, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VIKELA 750 microgrammes, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE VIKELA 750 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet Indications thérapeutiques Ce médicament est une contraception d’urgence. Qu’est-ce que la contraception d’urgence ? La contraception d’urgence est une méthode de rattrapage qui vise à éviter la grossesse après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec de la méthode de contraception. Quand utiliser cette contraception d'urgence ? Cette contraception d’urgence doit être utilisée le plus tôt possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard, dans les 72 heures (3 jours), après le rapport sexuel non protégé, ou en cas d’échec de la méthode de contraception. Il est plus efficace si vous le prenez d Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/05/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VIKELA 750 microgrammes, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 750 microgrammes de lévonorgestrel. Excipients : chaque comprimé contient 45.45 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc rond biconvexe, sans gravure. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception d’urgence dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement nécessite la prise DE DEUX COMPRIMÉS EN UNE SEULE PRISE. L’efficacité du traitement est d’autant plus grande qu’il est mis en route rapidement après le rapport non protégé. C’est pourquoi les deux comprimés doivent être pris LE PLUS TÔT POSSIBLE, SI POSSIBLE DANS LES 12 HEURES APRÈS LE RAPPORT SEXUEL NON PROTÉGÉ, et dans les 72 heures (3 jours) au plus tard après le rapport. VIKELA peut être pris à n’importe quelle période du cycle. En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la prise des comprimés, deux autres comprimés doivent être pris immédiatement. Après utilisation de la contraception d’urgence, il est recommandé d’utiliser un moyen contraceptif local (préservatif, spermicide, cape cervicale) jusqu’au retour des règles suivantes. L’utilisation de VIKELA ne contre-indique pas la poursuite d’une contraception hormonale régulière. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité au lévonorgestrel ou à l’un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La contraception d’urgence est une méthode OCCASIONNELLE; elle ne doit en aucun cas se substituer à une contraception régulière. Cette méthode ne permet pas d’éviter une grossesse dans tous les cas, surtout si la date du rapport non protégé est incertaine. Des don Preberite celoten dokument