VIDEX 200 mg, comprimé à croquer ou dispersible

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

didanosine

Dostopno od:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

Koda artikla:

J05AF02

INN (mednarodno ime):

didanosine

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > didanosine : 200 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Nucléoside inhibiteur de la transcriptase inverse

Povzetek izdelek:

351 805-1 ou 34009 351 805 1 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2002;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

1999-06-28

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2015
Dénomination du médicament
VIDEX 200 mg, comprimé à croquer ou dispersible
Didanosine.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VIDEX 200 mg, comprimé à croquer ou dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VIDEX
200 mg, comprimé à croquer ou
dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE VIDEX 200 mg, comprimé à croquer ou dispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VIDEX 200 mg, comprimé à croquer ou dispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VIDEX 200 mg, comprimé à croquer ou dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VIDEX EST UN MÉDICAMENT ANTIVIRAL (OU ANTIRÉTROVIRAL) UTILISÉ DANS
LE TRAITEMENT DE L'INFECTION PAR LE VIRUS DE
L'IMMUNODÉFIENCE HUMAINE (VIH). Videx appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la
transciptase inverse (INTI). Il est normalement pris en association
avec d'autres médicaments anti-VIH.
Indications thérapeutiques
VIDEX NE GUÉRIT PAS DE L'INFECTION VIH. Vous pouvez continuer à
développer des infections ou d'autres maladies liées à
l'infection par le VIH. Il n'a pas été démontré que le traitement
par Videx réduit le risque de transmission du VIH par relation
sexuelle ou par contamination

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIDEX 200 mg, comprimé à croquer ou dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer ou dispersible contient 200 mg de
didanosine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer ou dispersible.
Comprimé blanc portant l'inscription «200" sur une face et
l'inscription «VIDEX» sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Videx est indiqué en association avec d'autres agents
antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le
VIH-1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Videx doit être administré au moins 30 minutes avant un repas, en
raison d'une diminution d'absorption de la didanosine en
présence d'aliments (voir rubrique 5.2).
POSOLOGIE
Les différents dosages de Videx comprimé peuvent être administrés
en une ou deux prises par jour (voir rubrique 5.1). Lors
de chaque administration, 2 comprimés de Videx au minimum doivent
être pris afin de fournir une quantité d'antiacide
suffisante et d'éviter la dégradation en milieu acide de la
didanosine.
ADULTES: la dose quotidienne recommandée dépend du poids du patient.
DOSES MOYENNES RECOMMANDÉES CHEZ L'ADULTE
POIDS DU PATIENT
2 PRISES / JOUR
(*) (DOSE, MG)
1 PRISE / JOUR
(**) (DOSE, MG)
≥ 60 KG
200
400
< 60 KG
125
250
(*)
De façon à fournir au patient une quantité d'antiacide suffisante,
2 comprimés au minimum doivent être pris lors de chaque
administration d'une dose (ex. la dose de 200 mg administrée en 2
prises par jour correspond à la prise deux fois par jour de
2 comprimés de 100 mg; chaque prise est espacée d'environ 12
heures).
(**)
De façon à fournir au patient une quantité d'antiacide suffisante,
2 comprimés au minimum doivent être pris lors de chaque
administration d'une dose [ex. la dose journalière unique de 400 mg
correspond à la prise de 2 cp de 150 mg + 1 cp 100 mg,
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