Victoza

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

liraglutid

Dostopno od:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

Koda artikla:

A10BJ02

INN (mednarodno ime):

liraglutid

Odmerek:

6mg/mL

Farmacevtska oblika:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Enote v paketu:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 6mg/mL; napunjeni injekcioni pen, 2x3mL

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

NOVO NORDISK A/S

Povzetek izdelek:

JKL: 0341105

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2021-03-09

Navodilo za uporabo

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
VICTOZA
®
, 6 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
liraglutid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Victoza i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Victoza
3.
Kako se primenjuje lek Victoza
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Victoza
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK VICTOZA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Victoza sadrži aktivnu supstancu liraglutid, koja pomaže Vašem
organizmu da se smanji vrednost šećera
u krvi, samo kada je vrednost šećera u krvi isuviše velika. Ovaj
lek takođe usporava prolaz hrane kroz
stomak i može pomoći u prevenciji srčanog oboljenja.
Lek Victoza se koristi samostalno ako ne održavate vrednost
šećera u krvi pod kontrolom primenom samo
dijete i fizičke aktivnosti, a ne možete da uzimate metformin (drugi
lek za lečenje dijabetesa).
Lek Victoza se koristi uz druge lekove za lečenje dijabetesa kada oni
nisu dovoljni za održavanje vrednosti
šećera u krvi pod kontrolom . Ovi lekovi mogu biti:

oralni antidijabetici (kao što su metformin, pioglitazon,
sulfonilurea, lekovi iz grupe inhibitori
natrijum-glukoza kotransportera 2 (engl. _ sodium-glucose
co-transporter 2 inhibitor_, SGLT2i) i/ili
insulin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VICTOZA
LEK VICTOZA NE SMETE PRIMATI:
–
ukoliko ste alergični (preosetlj

Lastnosti izdelka

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Victoza
®
, 6 mg/mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
INN: liraglutid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 6 mg liraglutida

. Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 18 mg liraglutida u 3 mL
rastvora.

analog
humanog
glukagonu-sličnog
peptida-1
(engl.
_glucagon-like _
_peptide-1,_
GLP-1),
proizveden
tehnologijom rekombinantne DNK na _Saccharomyces cerevisiae._
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor, izotoničan rastvor;
pH=8,15.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Victoza je indikovan za terapiju dijabetes melitusa tip 2 koji
nije odgovarajuće regulisan kod odraslih,
adolescenata i dece uzrasta od 10 i više godina, kao dodatak dijeti i
fizičkoj aktivnosti

kao monoterapija kada se smatra da primena metformina nije prikladna
zbog nepodnošljivosti ili
kontraindikacija;

kao dodatak drugim lekovima u terapiji dijabetesa.
Za
rezultate
ispitivanja
koji
se
odnose
na
kombinovane
terapije,
efekte
na
kontrolu
glikemije
i
kardiovaskularne događaje, kao i na ispitivane populacije, videti
odeljke 4.4, 4.5 i 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kako bi se poboljšala gastroinestinalna podnošljivost početna doza
liraglutida je 0,6 mg dnevno. Nakon
najmanje jedne nedelje, dozu treba povećati na 1,2 mg. Očekuje se da
će za neke pacijente povećanje doze sa
1,2 mg na 1,8 mg biti korisno, te se u zavisnosti od kliničkog
odgovora, posle najmanje jedne nedelje, doza
može povećati na 1,8 mg u cilju daljeg poboljšanja glikemijske
kontrole. Dnevne doze veće od 1,8 mg se ne
preporučuju.
Kada se lek Victoza dodaje postojećoj terapiji sulfonilureom ili
insulinom, potrebno je razmotriti smanjenje
doze sulfoniluree ili insulina kako bi se
smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4).
Kombinovana
terapija sa sulfonilureom je opravdana samo kod odraslih pacijena