VICK MIEL 80 mg / 5 mL JARABE

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
27-02-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-10-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
27-02-2024

Aktivna sestavina:

GUAIFENESINA

Dostopno od:

LABORATORIOS FARMA S.A.

INN (mednarodno ime):

GUAIFENESINA

Odmerek:

80 mg / 5 mL

Farmacevtska oblika:

JARABE

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2027-11-11

Lastnosti izdelka

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
GUAIFENESINA (GUAYACOLATO DE GLICERILO)
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Expectorantes, excl. Combinaciones con
supresores de
la tos.
CÓDIGO ATC: R05CA03. 3.1. FARMACODINAMIA
La guaifenesina es un agente semi-sintético derivado del
guayacolfenol con efecto
expectorante. Aunque no se conoce con precisión el mecanismo, se cree
que actúa
aumentando el volumen y fluidez de la secreción bronquial,
facilitando con ello su
remoción mediante el reflejo de la tos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral la guaifenesina se absorbe
eficientemente en
el tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico
en 15 minutos.
Se
desconoce
si
se
distribuye
en
la
leche
materna
y
si
atraviesa
la
barrera
placentaria. Se metaboliza parcialmente (60%) en el hígado a
productos inactivos
que se excretan, junto con guaifenesina inalterada, por la orina.
Exhibe una vida
media plasmática de 1 hora.
No se ha estudiado su farmacocinética en pacientes con insuficiencia
renal o
hepática, ni en ancianos. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Luego de su administración por vía oral la guaifenesina se absorbe
eficientemente en
el tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico
en 15 minutos.
Se
desconoce
si
se
distribuye
en
la
leche
materna
y
si
atraviesa
la
barrera
placentaria. Se metaboliza parcialmente (60%) en el hígado a
productos inactivos
que se excretan, junto con guaifenesina inalterada, por la orina.
Exhibe una vida
media plasmática de 1 hora.
No se ha estudiado su farmacocinética en pacientes con insuficiencia
renal o
hepática, ni en ancianos.
4. INDICACIONES
Tratamiento de las afecciones respiratorias que cursan con dificultad
para expulsar
las secreciones bronquiales.
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS
ADULTOS
Jarabe
160 mg - 200 mg cada 4 horas.
Tabletas de liberación prolongada de 600 mg
1 tableta cada 12 horas.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
Jarabe de 100 mg/5 mL, 80 mg/5 mL y 50 mg/5 m
                                
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