Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat; salmeterol
GSK d.o.o., Ljubljana
R03AK06
flutikazonpropionat; salmeterol
prašek za inhaliranje, odmerjeni
flutikazonpropionat 250 µg / 1 odmerek salmeterol50 µg / 1 odmerek; salmeterol 50 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
60 odmerek
Rp
salmeterol in flutikazon
Pakiranje :škatla s plastično napravo s praškom za inhaliranje (za 60 odmerkov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 NAVODILO ZA UPORABO VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI salmeterol/flutikazonpropionat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo VIANI DISKUS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VIANI DISKUS 3. Kako uporabljati zdravilo VIANI DISKUS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila VIANI DISKUS 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VIANI DISKUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo VIANI DISKUS kot zdravilni učinkovini vsebuje salmeterol (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in flutikazonpropionat. Vsaka zdravilna učinkovina ima drugačen mehanizem delovanja. Salmeterol spada v skupino zdravil, ki se imenujejo agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 ali bronhodilatatorji. Pri dihanju potuje zrak v pljuča in nazaj po dihalnih poteh, med drugim tudi skozi cevke z mišično steno (bronhi, bronhioli). Zožitev dihalnih poti (bronhospazem) ovira pretok zraka v pljuča in iz njih ter s tem povzroči težko dihanje. Bronhodilatatorji predvsem širijo dihalne poti in s tem olajšajo dihanje. Delujejo tako, da sproščajo mišice, ki obdajajo dihalne poti. Ker zmanjšujejo občutek težkega dihanja, jim pravimo tudi "olajševalci". Bronhodilatacijski učinek salmeterola traja najmanj 12 ur, zato mu pravimo tudi dolgodelujoči inhalacijski bronhodilatator. Flutikazo Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA VIANI DISKUS 50 mikrogramov /100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni VIANI DISKUS 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni VIANI DISKUS 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA VIANI DISKUS 50 mikrogramov /100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki 72,5 mikrogramov salmeterolijevega ksinafoata)_ _in 100 mikrogramov flutikazonpropionata. VIANI DISKUS 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki 72,5 mikrogramov salmeterolijevega ksinafoata)_ _in 250 mikrogramov flutikazonpropionata. VIANI DISKUS 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki 72,5 mikrogramov salmeterolijevega ksinafoata)_ _in 500 mikrogramov flutikazonpropionata. Pomožne snovi: Laktoza monohidrat En odmerek zdravila VIANI DISKUS (ne glede na jakost) vsebuje največ do 11,8 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Odmerjeni prašek za inhaliranje Prašek je bele do skoraj bele barve, kristaliničen, vendar zelo droben. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ASTMA Če je uporaba kombiniranega zdravila (kombinacije dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida) primerna, je zdravilo VIANI DISKUS indicirano za redno zdravljenje astme pri: - bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega kortikosteroida in občasno uporabo (po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 niso zadostno nadzorovani, ali - bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo obeh, inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorje Preberite celoten dokument