Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat; salmeterol
GSK d.o.o., Ljubljana
R03AK06
flutikazonpropionat; salmeterol
inhalacijska suspenzija pod tlakom
flutikazonpropionat 250 µg / 1 vpih salmeterol25 µg / 1 vpih; salmeterol 25 µg / 1 vpih
Za inhaliranje
120 vpih
Rp
salmeterol in flutikazon
Pakiranje :škatla s kovinskim vsebnikom (z odmernim ventilom) s suspenzijo za 120 vpihov in ustnikom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 NAVODILO ZA UPORABO VIANI 25 MIKROGRAMOV/50 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM VIANI 25 MIKROGRAMOV/125 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM VIANI 25 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM salmeterol/flutikazonpropionat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo VIANI in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VIANI 3. Kako uporabljati zdravilo VIANI 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila VIANI 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VIANI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo VIANI kot zdravilni učinkovini vsebuje salmeterol (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in flutikazonpropionat. Vsaka zdravilna učinkovina ima drugačen mehanizem delovanja. Salmeterol spada v skupino zdravil, ki se imenujejo agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 ali bronhodilatatorji. Pri dihanju potuje zrak v pljuča in nazaj po dihalnih poteh, med drugim tudi skozi cevke z mišično steno (bronhi, bronhioli). Zožitev dihalnih poti (bronhospazem) ovira pretok zraka v pljuča in iz njih ter s tem povzroči težko dihanje. Bronhodilatatorji predvsem širijo dihalne poti in s tem olajšajo dihanje. Delujejo tako, da sproščajo mišice, ki obdajajo dihalne poti. Ker zmanjšujejo občutek težkega dihanja, jim pravimo tudi "olajševalci". Bronhodilatacijski učinek salmeterola traja najmanj 12 ur, zato mu pravimo tudi dolgodelujoči inhalacijski bronhodilatator. Flutikazonpropionat spada v skupino zdravil, ki jim pravimo kortikosteroidi, Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA VIANI 25 mikrogramov/50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom VIANI 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom VIANI 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA VIANI 25 mikrogramov/50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom En odmerek (en vpih) vsebuje 25 mikrogramov salmeterola v obliki 36,3 mikrogramov salmeterolijevega ksinafoata in 50 mikrogramov flutikazonpropionata. VIANI 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom En odmerek (en vpih) vsebuje 25 mikrogramov salmeterola v obliki 36,3 mikrogramov salmeterolijevega ksinafoata in 125 mikrogramov flutikazonpropionata. VIANI 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom En odmerek (en vpih) vsebuje 25 mikrogramov salmeterola v obliki 36,3 mikrogramov salmeterolijevega ksinafoata in 250 mikrogramov flutikazonpropionata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Inhalacijska bela do sivo-bela suspenzija pod tlakom 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Če je uporaba kombiniranega zdravila (kombinacije dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida) primerna, je zdravilo VIANI indicirano za redno zdravljenje astme pri: - bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega kortikosteroida in občasno uporabo (po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 niso zadostno nadzorovani, ali - bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo obeh, inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo VIANI je namenjeno izključno za inhaliranje. Bolnikom je treba pojasniti, da bo optimalna korist zdravila VIANI dosežena le, če ga bodo uporabljali vsakodnevno, tudi takrat, ko nimajo simptomov bolezni. 2 Bol Preberite celoten dokument