Vetmulin 100 mg/g Orale Granules voor varkens

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT

Dostopno od:

Huvepharma NV

Koda artikla:

QJ01XQ01

INN (mednarodno ime):

TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT

Farmacevtska oblika:

Granulaat

Sestava:

TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT 100 mg/g,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapevtska skupina:

Varkens

Terapevtsko območje:

Tiamulin

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Varkens Vlees 7 dagen

Status dovoljenje:

BE/V/0023/001

Datum dovoljenje:

2009-08-21

Lastnosti izdelka

BD/2014/REG NL 103619/zaak 374949
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 25 november 2013 van Huvepharma NV te
Antwerpen tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel
VETMULIN 100
MG/G ORALE GRANULES VOOR VARKENS, registratienummer REG NL 103619;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel VETMULIN 100 MG/G ORALE
GRANULES
VOOR VARKENS, registratienummer REG NL 103619, van Huvepharma NV te
Antwerpen welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in
Nederland,
wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VETMULIN 100 MG/G ORALE GRANULES VOOR VARKENS,
ingeschreven onder nummer REG NL 103619 treft u aan als bijlage A
behorende
bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel VETMULIN 100 MG/G ORALE GRANULES VOOR
VARKENS,
ingeschreven onder nummer REG NL 103619 treft u aan als bijlage B
behorende
bij dit besluit.
BD/2014/REG NL 103619/zaak 374949
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 103619/zaak 374949
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETMULIN 100 mg/g orale granules voor varkens.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tiamuline waterstoffumaraat: 100 mg, als tiamuline 81 mg
HULPSTOFFEN:
Zie sectie 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orale granules.
Geelgekleurde granules.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor behandeling van dysenterie bij varkens veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Geen middelen toedienen die ionophoren als monensin, salin