VETAXAM LA 150

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Laboratorios Karizoo

Koda artikla:

QJ01CA04

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
VETAXAM L.A. 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in
prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Laboratorios Karizoo S.A.
Polígono Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelona
Španija
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o. o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Poljska
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VETAXAM L.A. 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in
prašiče
amoksicilin (v obliki trihidrata)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml zdravila vsebuje:
UČINKOVINA:
amoksicilin 150,00 mg
(kar ustreza 172,20 mg amoksicilin trihidrata)
Bela do skoraj bela suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo:
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročata
_Mannheimia heemolytica_
in
_Pasteurella multocida_
,
dovzetna za amoksicilin.
Prašiči:
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča
_Pasteurella multocida_
, dovzetna za amoksicilin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
3
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na penicillin,
cefalosporine ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite v primerih hude renalne disfunkcije z anurijo in
oligurijo.
Ne uporabite pri zajcih, kuncih, hrčkih, morskih prašičkih ali
drugih majhnih rastlinojedih živalih.
Ne dajajte kopitarjem, ker lahko amoksicilin - kot vsi aminopenicilini
- negativno vpliva na
bakterijsko floro slepega črevesa.
Ni za intravensko uporabo.
6.
NEŽELENI UČINKI
Preobčutljivostne reakcije se razlikujejo po resnosti, od lahke
kožne reakcije, kot je urtikarija, do
anafilaktičnega šoka.
Kljub temu, da penicilini ne veljajo za hepatotoksične, so poročali
o povišanih jetrnih encimih.
Pri govedu se lahko pojavijo lokalne reakcije in otek

Lastnosti izdelka

1
_[Version 8.1,01/2017] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VETAXAM L.A. 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml zdravila vsebuje:
UČINKOVINA:
amoksicilin 150,00 mg
(kar ustreza 172,20 mg amoksicilin trihidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Bela do skoraj bela suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Za zdravljenje respiratornih infekcij, ki jih povzročajo
mikroorganizmi
_Mannheimia haemolytica_
in
_Pasteurella multocida,_
občutljivi na amoksicilin.
Prašiči:
Za zdravljenje respiratornih infekcij, ki jih povzročajo
mikroorganizmi
_Pasteurella multocida,_
občutljivi na amoksicilin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na peniciline,
cefalosporine ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite v primerih hude renalne disfunkcije z anurijo in
oligurijo.
Ne uporabite pri zajcih, kuncih, hrčkih, morskih prašičkih ali
drugih majhnih rastlinojedih živalih.
Ne dajajte kopitarjem, ker lahko amoksicilin - kot vsi aminopenicilini
- negativno vpliva na
bakterijsko floro slepega črevesa.
Ni za intravensko uporabo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo ni učinkovito proti organizmom, ki proizvajajo
beta-laktamazo. Dokazana je popolna
navzkrižna odpornost med amoksicilinom in drugimi penicilini, zlasti
amino-penicilini. Uporabo
zdravila/amoksicilina je treba skrbno razmisliti, ko se pri testih za
protimikrobno občutljivost izkaže
odpornost na peniciline, ker se njegova učinkovitost lahko zmanjša.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
3
Uporaba zdravila mora temeljiti na identifikaciji in testiranju
občutljivosti ciljnih patogenov,
izoliranih iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju
upoštev