Verolax Senna 15 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi ekstrakt lista sene, standardizirani

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A06AB

INN (mednarodno ime):

dry extract sds sene, standardized

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

suhi ekstrakt lista sene, standardizirani 33,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

Kontaktna odvajala

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2012-04-12

Navodilo za uporabo

1.3.1
Senna leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL061524_2
18.03.2015 – Updated: 20.05.2015
Page 1 of 5
JAZMP-IA/001-20.05.2015
NAVODILO ZA UPORABO
VEROLAX SENNA 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Sennae folii extractum siccum normatum
ekstrakt listov sene
PRI ZAPRTJU
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Verolax Senna in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Verolax Senna
3.
Kako jemati zdravilo Verolax Senna
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Verolax Senna
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VEROLAX SENNA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Verolax Senna je rastlinskega izvora, ki ga priporočamo:
-
pri občasnem zaprtju, ki nastopi zaradi spremembe okolja, hrane ali
stresa,
-
pri zaprtju zaradi dolgotrajnejšega ležanja v postelji oziroma
zmanjšanega gibanja.
To zdravilo jemljemo takrat, ko zaprtja ni mogoče odpraviti s
spremenjeno prehrano in vlakninskimi
odvajali.
Zdravilo Verolax Senna je odvajalo rastlinskega izvora, ki vsebuje
antrakinonske glikozide, senozide.
Prebavni encimi človeškega organizma senozidov ne presnavljajo, zato
se skozi sluznico tankega
črevesa ne absorbirajo in večinoma nespremenjeni prehajajo v debelo
črevo. Šele v debelem črevesu
prisotni mikroorganizmi oziroma njihovi encimi cepijo glikozidne vezi
in sprostijo aktivne presnovke.
Ti povečajo pog

Lastnosti izdelka

1.3.1
Senna leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL061503_2
18.03.2015 – Updated: 20.05.2015
Page 1 of 7
JAZMP-IA/001-20.05.2015
1.
IME ZDRAVILA
Verolax Senna 15 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 33,5 mg standardiziranega suhega
ekstrakta listov sene (
_Cassia _
_senna_
L. (
_C. acutifolia_
Delite) in/ali
_Cassia angustifolia_
Vahl.,
_folium_
) s 15 mg hidroksiantracenskih
glikozidov, izraženih kot senozid B.
Ekstrakcijsko topilo je 60 odstotni (V/V) metanol.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 304,10 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so temno rjave barve, okrogle, s prirezanimi
robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Verolax Senna je namenjeno odraslim in mladostnikom,
starejšim od 12 let.
Verolax Senna je zdravilo rastlinskega izvora, ki ga uporabljamo:
-
pri občasnem zaprtju, ki nastopi zaradi spremembe okolja, hrane ali
stresa;
-
pri zaprtju zaradi dolgotrajnejšega ležanja v postelji oziroma
zmanjšanega gibanja.
To zdravilo jemljemo takrat, ko zaprtja ni mogoče odpraviti s
spremenjeno prehrano in vlakninskimi
odvajali.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI
: 1 do 2 tableti po večernem obroku pred spanjem.
_Pediatrična populacija _
_ _
MLADOSTNIKI OD 12. DO 18. LETA:
1 do 2 tableti po večernem obroku pred spanjem.
_ _
Uporaba zdravila Verolax Senna pri otrocih, mlajših od 12 let, ni
dovoljena.
_ _
Najprimernejši je odmerek, ki omogoča izločanje mehkega blata.
Najvišjega dnevnega odmerka, 2
tableti na dan, ni priporočljivo prekoračiti.
Običajno zadostuje, da bolnik vzame zdravilo 2- do 3–krat na teden.
1.3.1
Senna leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL061503_2
18.03.2015 – Updated: 20.05.2015
Page 2 of 7
JAZMP-IA/001-20.05.2015
_ _
Način uporabe
Tableto pogoltnemo celo, z nekaj tekočine.
Bolnik