VERAPOMOR 50 MG/5 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

apomorfin hidroklorür hemihidrat

Dostopno od:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Koda artikla:

N04BC07

INN (mednarodno ime):

apomorphine hydrochloride hemihidrat

Datum dovoljenje:

2021-07-07

Navodilo za uporabo

1/9
KULLANMA TALİMATI
VERAPOMOR 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her ampul, etkin madde olarak 50 mg apomorfin hidroklorür
içermektedir.
Toplam çözelti hacmi 5 mL’dir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metabisülfit (E223), enjeksiyonluk su, hidroklorik asit/
sodyum
hidroksit (pH ayarı için)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VERAPOMOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VERAPOMOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VERAPOMOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VERAPOMOR’ UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VERAPOMOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VERAPOMOR Ampul, enjeksiyonluk apomorfin çözeltisi içerir. Deri
altı alana enjekte edilir
(subkütan). VERAPOMOR içerisindeki etkin madde apomorfin
hidroklorürdür. Çözeltinin her
mililitresinde 10 mg apomorfin bulunur.
Apomorfin, ismine rağmen morfin içermemektedir.
Apomorfin hidroklorür, dopamin agonistleri olarak bilinen ilaç
sınıfına dahildir. VERAPOMOR,
Parkinson
hastalığının
tedavisinde
kullanılır.
Apomorfin,
Parkinson
hastalığı
için
önceden
levodopa ve/veya diğer dopamin agonistleri ile tedavi görmüş
hastalarda “off” veya hareketsiz
durumda
geçen
zamanı
azaltmaya
yardımcı
olur.
Doktorunuz
veya
hemşireniz
ilacı
kullanacağınız zamanı gösteren belirtileri tanımanız konusunda
size yardımcı olacaktır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazı

Lastnosti izdelka

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Verapomor 50 mg/5 mL enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ampul etkin madde olarak 50 mg apomorfin hidroklorür içerir.
Toplam
çözelti miktarı 5 mL’dir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223) ………………5 mg (her mL’de 1 mg)
Sodyum hidroksit ………………………… y.m.
“Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız”.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk veya infüzyonluk çözelti,
Berrak ve renksiz ya da neredeyse renksiz, pratik olarak gözle
görünür partikül içermeyen
çözelti.
pH 3,0-5,0.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Parkinsonlu
hastalarda
oral
Parkinson
tedavisiyle
yeterince
kontrol
edilemeyen
motor
dalgalanmaların (“on-off” fenomeni) tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VERAPOMOR ENJEKSIYONU IÇIN UYGUN HASTALARIN SEÇIMI:
VERAPOMOR
ile
tedavi
için
seçilen
hastaların
“off”
semptomlarının
başlangıcını
tanımlayabiliyor olması gerekmektedir. Hastalar kendilerine
enjeksiyon yapabilecek yetiye
sahip olmalıdır veya gerektiğinde kendilerine enjeksiyon
yapabilecek sorumlu bir kişinin
bulunması gerekmektedir.
Tedaviye başlamadan önce hastanın en az iki gün boyunca,
genellikle günde üç defa 20 mg
domperidon tedavisi alması gereklidir.
Apomorfin
uzman
kliniklerdeki
kontrollü
ortamlarda
başlanmalıdır.
Hasta,
Parkinson
hastalığının
tedavisinde
uzman
bir
doktor
(örn.
nörolog)
tarafından
izlenmelidir.
VERAPOMOR
tedavisine
başlanmadan
önce
hastanın
levodopa
tedavisi,
dopamin
agonistleriyle birlikte veya dopamin agonistleri olmadan optimize
edilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1UZ1AxSHY3S3k0Q3NRM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
YETIŞKINLER:
UYGULAMA ŞEKLI:
VERAPOMOR 50 mg/5 mL enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti, aralıklı