VERAPAMIL Teva L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de vérapamil

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

C08DA01

INN (mednarodno ime):

hydrochloride of verapamil

Odmerek:

120,00 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > chlorhydrate de vérapamil : 120,00 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs

Povzetek izdelek:

361 443-5 ou 34009 361 443 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2015;372 908-4 ou 34009 372 908 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

1997-02-19

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
VERAPAMIL TEVA L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de vérapamil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VERAPAMIL TEVA L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VERAPAMIL TEVA L.P. 120 mg, gélule
à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE VERAPAMIL TEVA L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VERAPAMIL TEVA L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VERAPAMIL TEVA L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VERAPAMIL TEVA L.P. 120 mg, gélule
à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS VERAPAMIL TEVA L.P. 120 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs
auriculo-ventri

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERAPAMIL TEVA L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de vérapamil
.............................................................................................................
120,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 gélule à 240 mg le matin; si nécessaire, ajouter 1 gélule à 120
mg le matin ou le soir.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
blocs auriculoventriculaires du 2
e
et du 3
e
degré non appareillés;
·
insuffisance cardiaque non contrôlée;
·
hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg);
·
dysfonctions sinusales;
·
enfant, en l'absence de travaux cliniques effectués sur cette
catégorie de sujets;
·
en association avec:
o
le dantrolène,
o
le sultopride (voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Tenir compte de la présence de saccharose en cas d'intolérance au
fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
INSUFFISANCE CARDIAQUE: celle-ci doit être contrôlée avant la mise
au traitement. Dans le cas où un digitalique est prescrit, il
est nécessaire:
·
de surveiller étroitement la conduction auriculoventriculaire (effets
additifs);
·
de contrôler les concentrations de digoxine et d'adapter la posologie
(car le vérapamil peut augmenter de façon importante
les concentrations plasmatiques de digoxine).
BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU 1° DEGRÉ: celui-ci peut être majoré
et conduire à un bloc complet (en particulier au pic de
concentration).
FIBRILLATION/FLUTTER AURICULAIRES + VOIE ACCESSOIRE: le vérapamil
peut faciliter la conduction antérog