Verapamil HCl Aurobindo Retard 240 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 240 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 222,2 mg/stuk

Dostopno od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Koda artikla:

C08DA01

INN (mednarodno ime):

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 240 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 222,2 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet met gereguleerde afgifte

Sestava:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Verapamil

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMALGINAAT (E 401); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

VERAPAMIL HCL AUROBINDO RETARD 240 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
RVG 26239=24174
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2103
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VERAPAMIL HCL AUROBINDO RETARD 240 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Verapamil HCl Aurobindo Retard 240 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VERAPAMIL HCL AUROBINDO RETARD 240 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Verapamil HCl Aurobindo Retard 240 mg behoort tot de groep van de
hart- en vaatmiddelen. De
werkzame stof verapamil is een zogenaamde calciumantagonist. Verapamil
remt de toevoer van calcium
naar bloedvaten en bepaalde hartcellen. Calcium wordt door bloedvaten
gebruikt om samen te trekken
en door hartcellen om elektrische prikkels door te geven en de
hartspier samen te laten trekken.
Verapamil HCl Aurobindo Retard 240 mg kan worden toegepast bij:
•
een licht tot matig verhoogde bloeddruk (hypertensie).
•
pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina
pectoris), om te voorkomen dat
nieuwe pijnaanvallen optreden.
•
patiënten die recent een hartinfarct he

Lastnosti izdelka

Module 1.3.1.1. Verapamil HCl Dexcel 240 SR, tablet. Dexcel-Pharma
Ltd. Datum: August 2022
VERAPAMIL HCL DEXCEL 240 SR, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 240 MG
RVG 24174
Module 1.3.1.1
Versie:
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Verapamil HCl Dexcel 240 SR, tabletten met gereguleerde afgifte 240 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een Verapamil HCl Dexcel 240 SR tablet met gereguleerde afgifte bevat
240 mg
verapamilhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat ongeveer 35 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
De langwerpige tablet heeft een breukstreep, is lichtgroen van kleur
en is ongeveer 19 mm
lang, 7 mm breed en 6 mm dik.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige hypertensie.
Angina pectoris, inclusief Prinzmetal-angina (profylactisch), in het
bijzonder bij patiënten bij
wie bètablokkers gecontra-indiceerd zijn.
Profylaxe na een doorgemaakt myocardinfarct, ter voorkoming van
reïnfarcten, bij patiënten
die niet in aanmerking komen voor behandeling met een bètablokker.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering van Verapamil HCl Dexcel 240 SR wordt individueel door
titratie vastgesteld.
DOSERING
_Volwassenen _
Hypertensie:
De begindosis bedraagt 120 mg per dag, ‘s morgens in te nemen. Deze
dosering kan
verhoogd worden tot 240 mg éénmaal daags, hetgeen de normale
onderhoudsdosering is.
Bij onvoldoende resultaat kan eventueel ‘s avonds nog 120 tot 240 mg
ingenomen worden.
Module 1.3.1.1. Verapamil HCl Dexcel 240 SR, tablet. Dexcel-Pharma
Ltd. Datum: August 2022
Angina pectoris:
De begindosis bedraagt 240 mg. Deze dosis kan verhoogd worden tot
tweemaal per dag 240
mg, hetgeen de normale onderhoudsdosering is.
Profylaxe van reïnfarct:
De dosering bedraagt 360 mg per dag verdeeld over 2 giften; dagelijks
in te nemen als één
tablet (240 mg) in de ochtend en een halve tablet (120 mg) i