Veralgin oralno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dekspantenol; suhi ekstrakt lista žajblja

Dostopno od:

Kwizda Pharma GmbH

Koda artikla:

A01AD11

INN (mednarodno ime):

dekspantenol; suhi ekstrakt lista žajblja

Farmacevtska oblika:

oralno pršilo, raztopina

Sestava:

dekspantenol 50 mg / 1 g  suhi ekstrakt lista žajblja10 mg / 1 g; suhi ekstrakt lista žajblja 10 mg / 1 g

Pot uporabe:

Oralna uporaba

Enote v paketu:

100 vpih

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

razne učinkovine

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico po 15 ml raztopine, opremljena z zaporko z mehanskim pršilnikom in šobo za razprševanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-05-18

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
VERALGIN ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
dekspantenol/suhi ekstrakt lista žajblja
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika
ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Veralgin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Veralgin
3.
Kako uporabljati zdravilo Veralgin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Veralgin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VERALGIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ekstrakt žajblja ima dezinfekcijski učinek, zmanjšuje draženje,
deluje lokalno protivnetno in lokalno
zmanjšuje občutenje bolečine. Dekspantenol spodbuja celjenje ran in
tako podpira učinek ekstrakta
žajblja.
Zdravilo Veralgin je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za
uporabo v ustni votlini na
lokaliziranih razdraženih mestih sluznice, pri poškodbah ustne
sluznice zaradi pritiska zobne proteze
in pri manjših vnetjih dlesni.
Zdravilo Veralgin je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za
navedeno področje uporabe, ki
temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VERALGIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VERALGIN
-
če ste alergični na ekstrakt žajblja, druge rastline iz družine
_Lamiaceae_
(ustnatice), dekspantenol
ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)

Lastnosti izdelka

1
1.
IME ZDRAVILA
Veralgin oralno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g (1,05 ml) raztopine vsebuje:
-
10 mg suhega ekstrakta lista žajblja (
_Salvia officinalis_
L.,
_folium_
) (5,5 - 6,7 : 1), ekstrakcijsko
topilo: voda.
-
50 mg dekspantenola.
1 razpršek (0,14 ml) vsebuje:
-
1,45 mg suhega ekstrakta lista žajblja (
_Salvia officinalis_
L.,
_folium_
) (5,5 – 6,7 : 1), ekstrakcijsko
topilo: voda.
-
7,25 mg dekspantenola.
1 razpršek = 1,45 mg = 0,141 ml
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g raztopine vsebuje 200,6 mg
propilenglikola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo, raztopina
Raztopina zdravila Veralgin je rjave barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Veralgin je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za
uporabo v ustni votlini na
lokaliziranih razdraženih mestih sluznice, pri poškodbah ustne
sluznice zaradi pritiska zobne proteze
in pri manjših vnetjih dlesni.
Zdravilo Veralgin je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za
navedeno področje uporabe, ki
temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let _
Nanesite 1 do 2 razprška neposredno na boleče mesto 3- do 5-krat na
dan.
_ _
_Pediatrična populacija _
Uporabe zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, se ne priporoča.
Način uporabe

Dvignite vrtljivo šobo na zaporki z mehanskim pršilnikom, tako da bo
pod pravim kotom glede
na steklenico (glejte sliko).
2

Usmerite pršilno glavo proti želenemu mestu uporabe v ustih. Z
vrtljivo šobo na zaporki z
mehanskim pršilnikom lahko zlahka dosežete tudi težko dostopna
mesta (npr. obzobne žepke).

Razpršite raztopino zdravila Veralgin na boleča mesta s
ponavljajočim pritiskanjem.

Po vsaki uporabi zaprite zaporko z mehanskim pršilnikom tako, da
potisnete šobo navzdol
(glejte sliko).
_Trajanje zdravljenja _
Samozdravljenje z zdravilom Veralgin mora biti omejeno na 7 dni. V
kolikor n