Vepesid 50 mg kapsler, bløde

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ETOPOSID

Dostopno od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Koda artikla:

L01CB01

INN (mednarodno ime):

etoposide

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

kapsler, bløde

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1986-03-26

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VEPESID
® 50 MG BLØDE KAPSLER
Etoposid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Vepesid til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vepesid
3.
Sådan skal du tage Vepesid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på dette lægemiddel er Vepesid. Hver kapsel indeholder
etoposid 50 mg som det aktive
indholdsstof.
Etoposid tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som
bruges inden for kræftbehandling.
Vepesidbruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne:
-
testikelkræft
-
småcellet lungekræft
-
blodkræft (akut myeloid leukæmi)
-
tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
-
kræft i æggestokkene
Det er bedst at diskutere den specifikke grund til, at du har fået
ordineret kapsler med Vepesid, med
din læge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VEPESID
TAG IKKE VEPESID:
-
hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i
pkt. 6).
-
hvis du for nylig har fået en levende vaccine, herunder vaccine mod
gul feber.
-
Hvis du ammer eller planlægger at amme.
Hvis noget af ovenstående er aktuelt for dig, eller hvis du er
usikker på, om det er aktuelt, skal du
fortælle det til din læge, som vil rådgive dig.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du tager Vepesid
-

Lastnosti izdelka

7. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VEPESID, KAPSLER, BLØDE
0.
D.SP.NR.
6077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vepesid 50 mg kapsel, blød
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 50 mg etoposid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 50 mg kapsel, blød indeholder:

0,93 mg ethylparahydroxybenzoat-natrium (E215) og

0,47 mg natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, bløde
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
RECIDIVERENDE ELLER REFRAKTÆR TESTIKELKRÆFT
Vepesider indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler
til behandling
af recidiverende eller refraktær testikelkræft hos voksne.
SMÅCELLET LUNGEKRÆFT
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af småcellet lungekræft hos voksne.
_dk_hum_12190_spc.doc_
_Side 1 af 9_
HODGKINS LYMFOM
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom hos voksne.
NON-HODGKINS LYMFOM
Vepesid er indiceret til behandling af recidiv i kombination med andre
godkendte
kemoterapimidler til behandling af non-Hodgkins lymfom hos voksne.
AKUT MYELOID LEUKÆMI
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi hos voksne.
KRÆFT I ÆGGESTOKKENE
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af non-epitelial kræft i æggestokkene hos voksne.
Vepesid er indiceret til behandling af platinresistent/refraktær
epitelial kræft i
æggestokkene hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Kapsler af Vepesid må kun administreres og monitoreres under opsyn af
en kvalificeret
læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler (se punkt
4.4).
Dosering
Dosis af Vepesid kapsler er baseret på den anbefalede intravenøse
dosis, når der tages
højde for den dosisafhængige biotilgængelighed